沙奎那韦

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.先天性长QT综合征患者(本药可引起QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速)(国外资料)。
3.难治性低血症、低血症患者(本药可引起QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速)(国外资料)。
4.未植入起搏器的完全性房室传导阻滞、有完全性房室传导阻滞高风险的患者(国外资料)。
5.重度肝功能损害者禁止联用利托那韦(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸沙奎那韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
2.FDA-Saquinavir Mesylate Capsules and Tablets(Genentech USA, Inc.)
3.Lexicomp-Saquinavir
4.文献资料-Int J STD AIDS,1999
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸沙奎那韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
2.FDA-Saquinavir Mesylate Capsules and Tablets(Genentech USA, Inc.)
3.Lexicomp-Saquinavir
4.文献资料-Int J STD AIDS,1999
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 尚无16岁以下儿童用药既保证有效性又可使药物浓度低于QT间期和PR间期延长的浓度阈值的推荐剂量。
安全 16岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸沙奎那韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
2.FDA-Saquinavir Mesylate Capsules and Tablets(Genentech USA, Inc.)
3.Lexicomp-Saquinavir
4.文献资料-Int J STD AIDS,1999
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘,但转移率极低。
2.动物试验未见本药对生育力有影响,也未见胎仔损害。
3.妊娠期使用本药未观察到出生缺陷的风险增加。
4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险,实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。
5.有使用蛋白酶抑制药(PI)引起的高血糖、新发糖尿病糖尿病酮症酸中毒的报道,但尚不明确妊娠是否增加此风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南不推荐本药作为ART的药物之一。妊娠期使用PI的女性应监测血糖水平。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性,应进行超声检查。
2.中华医学会建议,HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4+T淋巴细胞计数和临床分期,均应终身维持治疗。首选方案:替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC),或阿巴卡韦(ABC)/3TC,或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL),合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案;替代方案:TDF/FTC[或TDF+3TC,或ABC/3TC,或ABC+3TC,或齐多夫定(AZT)/3TC,或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案,建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸沙奎那韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
2.FDA-Saquinavir Mesylate Capsules, Tablets(Hoffmann-La Roche Inc.)
3.Lexicomp-Saquinavir
4.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2000
5.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L5
【用药解析】
尚不明确本药是否随母乳排泄。本药分子量低(约为671),预计可随母乳排泄。有母亲接受ART后乳儿检测到多重耐药病毒的报道。
【用药方案】
1.因潜在HIV母婴传播和乳儿不良反应风险,哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。
2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV感染的母亲不应哺乳,以避免HIV产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者,应指导其坚持正确的纯母乳喂养,且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗,喂养时间最好不超过6个月。
3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC),如这些药物不可用时,替代方案有:(1)AZT+3TC+EFV;(2)AZT+3TC+NVP;(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外,乳儿应接受NVP预防治疗6周。
【参考文献】
1.说明书-甲磺酸沙奎那韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz)Ltd.]
2.FDA-Saquinavir Mesylate Capsules, Tablets(Hoffmann-La Roche Inc.)
3.Lexicomp-Saquinavir
4.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2000
5.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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