洛伐他汀
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂，单方/ β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 洛伐他汀
- 英文名称: Lovastatin
- 其他名称: 艾乐汀、都乐(洛伐他汀)、海立、俊宁、乐福欣、乐活、乐瓦停、罗华宁、罗斯特、洛伐他沙丁、洛凡司丁、洛特、洛之达、落之定、脉温宁、美降之、美维诺林、明维欣、尼舒(洛伐他汀)、苏尔清、苏欣、文乐汀、欣露、雪庆、Altoprev、Deolip、Lovacor、Lovalip、Lovastatinum、Mevacor、Mevicor、Mevinacor、Mevindin、Mevinolin、Mevlor、Monacolin K、MSD、Nergadow、Sivlor
【适应症及用法用量】
-
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。饮食疗法和其他非药物治疗反应欠佳时，降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
剂型 规格 片剂、胶囊、颗粒剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1. 一般起始剂量为每日20mg，晚餐时顿服，至少应在服药4周后方可调整剂量，最大剂量可至80mg，顿服或分早、晚餐分次服用。2. 轻、中度高胆固醇血症患者其始剂量为10mg。当LDL-C降至75mg/100ml（1.94mmol/L）以下或TC降至140mg/100ml（3.6mmol/L）以下时，本药应减量。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 减少剂量。
【注意事项】
- 1. 片剂、胶囊：（1）使用本药前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续升高并上升至正常值上限三倍以上时，应停止用药。（2）偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。（3）本品宜与饮食共进，以利吸收。（4）在本药治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。2. 片剂、胶囊、颗粒剂：（1）若病人有急性或严重情况，特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者，包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质平衡紊乱和不能控制的抽搐，均应暂停或终止使用服洛伐他汀治疗。（2）用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著升高，应停止用药。（3）用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。
【参考文献】
- 1.说明书-洛伐他汀片【永信药品工业（昆山）有限公司】
- 2.说明书-洛伐他汀片【亚宝药业集团股份有限公司】
- 3.说明书-洛伐他汀片【北京福元医药股份有限公司】
- 4.说明书-洛伐他汀片【成都恒瑞制药有限公司】
- 5.说明书-洛伐他汀片【山东鲁抗医药股份有限公司】
- 6.说明书-洛伐他汀胶囊【北京赛而生物药业有限公司】
- 7.说明书-洛伐他汀胶囊【辽宁诺维诺制药股份有限公司】
- 8.说明书-洛伐他汀胶囊【扬子江药业集团有限公司】
- 9.说明书-洛伐他汀胶囊【成都永康制药有限公司】
- 10.说明书-洛伐他汀颗粒【天津柏海药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.活动性肝病或不明原因的血清氨基转移酶升高患者。
- 3.妊娠期妇女。
- 4.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-洛伐他汀分散片(齐鲁制药有限公司)
- 2.说明书-洛伐他汀片(山东罗欣药业集团股份有限公司)
- 3.说明书-洛伐他汀胶囊(江苏飞马药业有限公司)
- 4.说明书-洛伐他汀颗粒(上海天赐福生物工程有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-洛伐他汀分散片(齐鲁制药有限公司)
- 2.说明书-洛伐他汀片(山东罗欣药业集团股份有限公司)
- 3.说明书-洛伐他汀胶囊(江苏飞马药业有限公司)
- 4.说明书-洛伐他汀颗粒(上海天赐福生物工程有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-洛伐他汀分散片(齐鲁制药有限公司)
- 2.说明书-洛伐他汀片(山东罗欣药业集团股份有限公司)
- 3.说明书-洛伐他汀胶囊(江苏飞马药业有限公司)
- 4.说明书-洛伐他汀颗粒(上海天赐福生物工程有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.动物实验显示本药可通过胎盘屏障，尚不明确本药是否通过人类胎盘。其分子量(约为405)和亲脂性提示本药及其活性代谢物可通过胎盘。
- 2.动物试验观察到睾丸萎缩、精子生成减少、精母细胞变性和巨细胞生成，以及胎仔体重减轻、骨骼畸形、子代死亡率增加和发育迟缓。
- 3.本药为羟甲戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)抑制药，可降低胆固醇或其他来源于胆固醇的生物活性物质的合成，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质，故妊娠期使用本药可能导致胎儿损害。
- 4.他汀类药是否有致畸性尚存在争议，虽然近期更多的研究支持该类药物不致畸，但有研究发现亲脂性他汀类药可能存在致畸风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期中断降脂治疗不会影响高胆固醇血症的长期治疗，且胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质，故妊娠期妇女禁用本药。一旦发现妊娠，应尽快停药。
- 2.杂合子型家族性高胆固醇血症患者在妊娠期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。
- 3.建议育龄妇女用药期间采取有效的避孕措施。使用他汀类药物治疗的女性建议停药3个月后再妊娠。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Lovastatin Extended-Release Tablets(Covis Pharma)
- 2.文献杂志-中华心血管病杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 尚不明确本药是否随乳汁排泄，其分子量(约为405)和亲脂性表明本药及其活性代谢物可随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女禁用本药。杂合子型家族性高胆固醇血症患者在哺乳期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Lovastatin Extended-Release Tablets(Covis Pharma)
- 2.文献杂志-中华心血管病杂志,2016
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- 用药方案
- 参考文献
