阿哌沙班
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗凝血药及溶栓药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 凝血因子Xa直接抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿哌沙班
- 英文名称: Apixaban
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 服药剂量与时间：推荐剂量为每次2.5mg，1日两次。于手术后12-24小时给予首剂。当决定服药具体时间点时，应考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。疗程推荐：（1）对于接受髋关节置换术的患者：推荐疗程为32到38天。（2）对于接受膝关节置换术的患者：推荐疗程为10到14天。。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度或中度肾损害患者：无需调整剂量。重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)：可能增加出血风险。由于尚无肌酐清除率＜15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此不推荐服用。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肝损害患者：不需要调整剂量。
【注意事项】
- 如果患者不能吞下整片的药片，可以把本品压碎后悬于水或5%葡萄糖溶液、或苹果汁、或与苹果酱混合及时口服。或者把本药压碎，混悬于60毫升的水或5%葡萄糖溶液中，及时通过鼻饲胃管给药。压碎的本药在水、5%葡萄糖溶液、苹果汁和苹果酱中在4小时内稳定。对服用阿哌沙班的患者，要严密监测出血征象，如果发生严重出血，应停用阿哌沙班。
【参考文献】
- 1.说明书-阿哌沙班片【江西青峰药业有限公司】
- 2.说明书-阿哌沙班片【Bristol-MyersSquibbManufacturingCompany,】
- 3.说明书-阿哌沙班片【Bristol-MyersSquibbManufacturingCompany】
- 4.说明书-阿哌沙班片【正大天晴药业集团股份有限公司】
- 5.说明书-阿哌沙班片【齐鲁制药(海南)有限公司】
- 6.说明书-阿哌沙班片【四川科伦药业股份有限公司】
- 7.说明书-阿哌沙班片【江苏豪森药业集团有限公司】
- 8.说明书-阿哌沙班片【南京正大天晴制药有限公司】
- 9.说明书-阿哌沙班片【江苏嘉逸医药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 片剂 2.5mg
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞的风险 超适应症、超用法用量 深静脉血栓 超适应症、超用法用量 肺栓塞 超适应症、超用法用量 降低初始治疗后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞的风险 深静脉血栓 肺栓塞 降低初始治疗后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险
- 【治疗】一般患者：口服，推荐剂量为每次5mg，每日2次。【治疗】至少具有以下两种特征的患者：（1）年龄大于或等于80岁患者；（2）体重小于或等于60kg者；（3）血清肌酐大于或等于1.5 mg/dL者。口服，推荐剂量为每次2.5mg，每日2次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category A - 【参考文献】
- 1.美国FDA批准阿哌沙班片用于降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞的风险
- 2.欧洲心律学协会《European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation》（2021）
- 3.美国心脏病学会/美国心脏协会临床实践指南和心脏节律学会《 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation》（2019）
- 4.亚太心脏病学会《Direct Oral Anticoagulants in Asian Patients with Atrial Fibrillation:Consensus Recommendations by the Asian Pacific Society of Cardiology on Strategies for Thrombotic and Bleeding Risk Management》（2021）
- 5.国家卫健委《中国心源性卒中防治指南》（2019）
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- 口服，推荐剂量为每次10mg，每日2次，给药7日。7日后每次5mg，每日2次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.美国FDA批准阿哌沙班片用于深静脉血栓
- 2.欧洲心律学协会《2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation》（2021）
- 3.美国胸科协会ACCP《Antithrombotic Therapy for VTE Disease CHEST Guideline and Expert Panel Report》（2016）
- 4.亚太心脏病学会《Direct Oral Anticoagulants in Asian Patients with Atrial Fibrillation: Consensus Recommendations by the Asian Pacific Society of Cardiology on Strategies for Thrombotic and Bleeding Risk Management》（2021）
- 5.欧洲血管外科学会(ESVS)《European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis》（2021）
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- 口服，推荐剂量为每次10mg，每日2次，给药7日。7日后每次5mg，每日2次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.美国FDA批准阿哌沙班片用于肺栓塞
- 2.欧洲心律学协会《2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation》（2021）
- 3.美国胸科协会ACCP指南:《Antithrombotic Therapy for VTE Disease CHEST Guideline and Expert Panel Report》（2016）
- 4.亚太心脏病学会对血栓形成和出血风险管理策略共识《Direct Oral Anticoagulants in Asian Patients with Atrial Fibrillation: Consensus Recommendations by the Asian Pacific Society of Cardiology on Strategies for Thrombotic and Bleeding Risk Management》（2021）
- 5.欧洲血管外科学会ESVS《European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis》（2021）
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- 于治疗DVT或PE至少6个月后给予本药，口服，推荐剂量为每次2.5mg，每日2次。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱa Category B - 【参考文献】
- 1.美国FDA批准阿哌沙班片用于降低初始治疗后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险
- 2.欧洲心律学协会《2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation》（2021）
- 3.美国胸科协会ACCP指南:《Antithrombotic Therapy for VTE Disease CHEST Guideline and Expert Panel Report》（2016）
- 4.亚太心脏病学会《Direct Oral Anticoagulants in Asian Patients with Atrial Fibrillation:Consensus Recommendations by the Asian Pacific Society of Cardiology on Strategies for Thrombotic and Bleeding Risk Management》（2021）
- 5.欧洲血管外科学会ESVS《European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2021 Clinical Practice Guidelines on the Management of Venous Thrombosis》（2021）
- 6.美国血液学会静脉血栓栓塞症管理指南American Society of Hematology 2020 guidelines for management of venous thromboembolism: treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism（2020）
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.临床明显活动性出血患者。
- 3.伴凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿哌沙班片(Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company)
- 2.FDA-Apixaban Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Apixaban
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 不同年龄组用药的安全性和有效性无显著差异。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿哌沙班片(Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company)
- 2.FDA-Apixaban Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Apixaban
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿哌沙班片(Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company)
- 2.FDA-Apixaban Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Apixaban
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.体外试验发现游离阿哌沙班可迅速通过胎盘。
- 2.动物试验未见本药对生育力有影响和发育毒性，但观察到雌性后代的交配指数和生育指数降低、母体出血发生率增加。
- 3.妊娠期及分娩期间使用本药可能增加母体、胎儿或新生儿出血的风险，可能增加流产、早产、胎儿损害或死产的风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女不推荐使用本药。用药期间发现妊娠应改用其他抗凝药。
- 2.妊娠期需抗凝治疗者，推荐使用低分子肝素，也可使用肝素；静脉血栓栓塞高危患者妊娠中晚期可使用低剂量的华法林。临近分娩时考虑使用短效抗凝药。
- 3.育龄妇女用药期间建议采取适当的避孕措施，计划妊娠的女性在受孕前应改用其他抗凝药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿哌沙班片(江西青峰药业有限公司)
- 2.FDA-Apixaban Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.文献杂志-J Thromb Haemost,2016
- 4.文献杂志-中华妇产科杂志,2016
- 5.文献杂志-中华老年多器官疾病杂志,2017
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L4
- 【用药解析】
- 本药及其代谢物可随大鼠乳汁排泄，尚不明确是否随人类乳汁排泄。其分子量(约为460)、部分被代谢、中等血浆蛋白结合率(约为87%)和较长的有效半衰期(约为12小时)提示本药可能随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药期间不推荐哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿哌沙班片(江西青峰药业有限公司)
- 2.FDA-Apixaban Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.文献杂志-J Thromb Haemost,2016
- 4.文献杂志-中华妇产科杂志,2016
- 5.文献杂志-中华老年多器官疾病杂志,2017
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
