阿托伐他汀的作用与功效_阿托伐他汀说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 阿托伐他汀; 英文名称: Atorvastatin; 其他名称: 阿伐他汀、多华、Ale、Atovastatin

【适应症及用法用量】

适用于冠心病或冠心病等危症(如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，为了降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本药最大剂量为80mg，每日一次。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症(Ⅱa型和Ⅱb型)，可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次10mg，一日1次，治疗2周内可见明显疗效，治疗4周内可见最大疗效。长期治疗可维持疗效。

家族性高胆固醇血症(杂合子型)，可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量为一日10mg，随后根据需要逐步增量(间隔时间为4周)至一日40mg。若仍未达到满意疗效，可将剂量增至最大剂量一日80mg或以一日40mg的剂量与胆酸螯合剂联合治疗。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 10-17岁儿童：推荐起始剂量为一日10mg，常用剂量为10mg/日-20mg/日。

纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗，可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

剂型	规格
胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量是10～80mg/日，本药应作为其它降脂治疗措施(如低密度脂蛋白(LDL)血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治疗条件时，本药可单独使用。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 4-17岁儿童，推荐起始剂量为一日10mg，根据患者的反应和耐受性，剂量可增加至每日80mg。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-阿托伐他汀钙胶囊【天方药业有限公司】; 2.说明书-阿托伐他汀钙片【辉瑞制药有限公司】; 3.说明书-阿托伐他汀钙片【福建东瑞制药有限公司】; 4.说明书-阿托伐他汀钙片【Pfizer Pharmaceuticals LLC】; 5.说明书-阿托伐他汀钙片【合肥英太制药有限公司】; 6.说明书-阿托伐他汀钙分散片【广东百科制药有限公司】; 7.说明书-阿托伐他汀钙片【乐普制药科技有限公司】; 8.说明书-阿托伐他汀钙片【海南华益泰康药业有限公司】; 9.说明书-阿托伐他汀钙分散片【广东百科制药有限公司】; 10.说明书-阿托伐他汀钙片【LekPharmaceuticalsd.d.】; 11.说明书-阿托伐他汀钙片【LekPharmaceuticalsd.d.】; 12.说明书-阿托伐他汀钙片【Pfizer Ireland Pharmaceuticals】; 13.说明书-阿托伐他汀钙片【北京福元医药股份有限公司】; 14.说明书-阿托伐他汀钙片【GodeckeGmbH】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.活动性肝病或不明原因的天冬氨酸氨基转移酶(AST)和(或)丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高者。; 3.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女。

【参考文献】: 1.说明书-阿托伐他汀钙分散片(深圳九瑞健康科技开发有限公司); 2.说明书-阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司); 3.说明书-阿托伐他汀钙胶囊(天方药业有限公司); 4.Lexicomp-Atorvastatin; 5.文献资料-中华医学杂志,2017; 6.文献资料-临床肝胆病杂志,2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除某些老人对本药的敏感性更高，老人慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-阿托伐他汀钙分散片(深圳九瑞健康科技开发有限公司); 2.说明书-阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司); 3.说明书-阿托伐他汀钙胶囊(天方药业有限公司); 4.Lexicomp-Atorvastatin; 5.文献资料-中华医学杂志,2017; 6.文献资料-临床肝胆病杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用尚无本药对儿童生长发育的安全性资料儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-阿托伐他汀钙分散片(深圳九瑞健康科技开发有限公司); 2.说明书-阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司); 3.说明书-阿托伐他汀钙胶囊(天方药业有限公司); 4.Lexicomp-Atorvastatin; 5.文献资料-中华医学杂志,2017; 6.文献资料-临床肝胆病杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。

【用药解析】: 1.本药可通过大鼠胎盘，胎仔肝脏药物浓度与母体血浆浓度相似。本药及其活性代谢物是否通过人胎盘屏障尚不明确。本药的分子量高(无水物为1161)和血浆蛋白结合率高的特性可抑制其通过胎盘屏障。; 2.动物试验未观察致畸性，但观察到对雄性生殖器官和精子有影响、着床后丢失增加、胎仔/幼仔体重减轻、幼仔存活率降低、幼仔发育延迟。; 3.本药为HMG-CoA还原酶抑制药，可降低胆固醇或其他来源于胆固醇的生物活性物质的合成，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质，故妊娠期使用本药可能导致胎儿损害。; 4.他汀类药是否有致畸性尚存在争议，虽然近期更多的研究支持该类药物不致畸，但有研究发现亲脂性他汀类可能有致畸性。

【用药方案】: 1.因动脉粥样硬化是一个慢性过程，妊娠期中断降脂治疗不会影响高胆固醇血症的长期治疗，且胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质，故妊娠期妇女或可能妊娠的妇女禁用本药。一旦发现妊娠，应尽快停药。; 2.杂合子型家族性高胆固醇血症的患者在妊娠期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。; 3.建议育龄妇女用药期间采取有效的避孕措施。使用他汀类药物治疗的女性建议停药3个月后再妊娠。

【参考文献】: 1.说明书-LIPITOR(R) oral tablets, atorvastatin calcium oral tablets(Pfizer (Per FDA), New York, NY); 2.说明书-阿托伐他汀钙片(天地恒一制药股份有限公司); 3.FDA-Atorvastatin Calcium Tablets(Pfizer, Inc.); 4.文献杂志-BJOG,2013; 5.文献杂志-J Clin Lipidol,2016; 6.文献杂志-N Engl J Med,2004; 7.文献杂志-Reprod Toxicol,2008; 8.文献杂志-中华心血管病杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，但是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量高(无水物为1161)的特性可抑制其随乳汁排泄，但部分药物仍可能随乳汁排泄。

【用药方案】: 哺乳期妇女禁用本药。杂合子型家族性高胆固醇血症的患者在哺乳期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。

【参考文献】: 1.说明书-LIPITOR(R) oral tablets, atorvastatin calcium oral tablets(Pfizer (Per FDA), New York, NY); 2.说明书-阿托伐他汀钙片(天地恒一制药股份有限公司); 3.FDA-Atorvastatin Calcium Tablets(Pfizer, Inc.); 4.文献杂志-BJOG,2013; 5.文献杂志-J Clin Lipidol,2016; 6.文献杂志-N Engl J Med,2004; 7.文献杂志-Reprod Toxicol,2008; 8.文献杂志-中华心血管病杂志,2016; 点击展开全部文献