阿立哌唑的作用与功效_阿立哌唑说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 阿立哌唑; 英文名称: Aripiprazole; 其他名称: 安律凡、博思清、郝尔宁、Abilify、Abilify Maintena、ABILIFY MYCITE、Brisking

【适应症及用法用量】

用于治疗精神分裂症。

剂型	规格
片剂、口腔崩解片、口服溶液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐起始剂量为一次10mg或15mg，一日1次。系统评估表明本药的有效剂量范围为一日10-30mg，更高剂量的疗效并不优于一日10mg或15mg的疗效。用药2周内(药物达稳态所需时间)不应增加剂量，2周后可根据个体的疗效和耐受情况适当调整剂量，但剂量增加的速度不宜过快。使用其它抗精神病药改用本药者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：青少年推荐目标剂量为10mg/天。一日1次，起始剂量为2mg/天，两天后递增至5mg/天，再过两天后递增至10mg/天。此后，以5mg的剂量幅度增加剂量，但最大剂量不超过30mg/天。与10mg/天的剂量相比，30mg/天的剂量未出现疗效增加。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：用法用量同成人。

【注意事项】: 不可将药片分开或咀嚼。

【参考文献】: 1.说明书-阿立哌唑胶囊【上海上药中西制药有限公司】; 2.说明书-阿立哌唑口服溶液【成都康弘药业集团股份有限公司】; 3.说明书-阿立哌唑口崩片【成都康弘药业集团股份有限公司】; 4.说明书-阿立哌唑口腔崩片【成都康弘药业集团股份有限公司】; 5.说明书-阿立哌唑口崩片【齐鲁制药有限公司】; 6.说明书-阿立哌唑片【浙江大冢制药有限公司】; 7.说明书-阿立哌唑片【上海上药中西制药有限公司】; 8.说明书-阿立哌唑片【江苏恩华药业股份有限公司】; 9.说明书-阿立哌唑片【成都康弘药业集团股份有限公司】; 10.说明书-阿立哌唑片【浙江华海药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	①2mg、②5mg、③10mg、④15mg、⑤20mg、⑥30mg
口服溶液	50mg/50ml

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
与自闭症相关的激惹	超适应症、超适用人群、超用法用量
双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗	超适应症、超适用人群、超用法用量
抽动秽语综合征	超适应症、超适用人群、超用法用量
重性抑郁障碍：作为抗抑郁药的辅助治疗	超适应症、超用法用量
精神分裂症	超适应症、超适用人群、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 与自闭症相关的激惹双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗抽动秽语综合征重性抑郁障碍：作为抗抑郁药的辅助治疗精神分裂症; 口服，起始剂量2mg/日，逐渐增加至5mg/日，间隔至少1周增加5mg/日，至10-15mg/日。; 【治疗】成人：
口服，初始剂量10-15mg/日，目标剂量为15mg/日，最大剂量不超过30mg/日。
【治疗】儿童：
口服，初始剂量2mg/日，目标剂量为10mg/日，最大剂量不超过30mg/日。; 【治疗】体重小于50kg的用药量：
口服，2mg/日，维持2日，增加至5mg/日，最大剂量增至10mg/日，但间隔至少一周。
【治疗】体重大于50kg的用药量：
口服，2mg/日，维持2日，增加至5mg/日，维持5日，第八天剂量增至10mg/日，最大剂量为20mg/日，可每次增加5mg/日，剂量调整时间间隔至少一周。; 口服，起始剂量2-5mg/日，推荐剂量2-15mg/日。; 口服，起始剂量2mg/日，两天后增加至5mg/日，第五天增加至10mg/日，维持剂量10mg/日，最大剂量30mg/日。

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class Ⅱa	儿童：Class Ⅱb	儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
成人：Class I、儿童： Class Ⅱa、（单药治疗时）	成人：Class Ⅱb、儿童：Class Ⅱb	成人：Category B、儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class Ⅱa	儿童：Class Ⅱb	儿童：Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
儿童：Class Ⅱa	儿童：Class Ⅱb	儿童：Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-阿立哌唑口崩片(成都康弘药业集团股份有限公司); 2.说明书-阿立哌唑口服溶液(国药集团宜宾制药有限责任公司); 3.说明书-阿立哌唑口腔崩解片(成都大西南制药股份有限公司); 4.说明书-阿立哌唑片(浙江华海药业股份有限公司); 5.说明书-阿立哌唑胶囊(上海上药中西制药有限公司); 6.FDA-Aripiprazole Tablets, Oral Solution, Injection,Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.); 7.FDA-Aripiprazole for Extended-Release Injectable Suspension(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.); 8.Lexicomp-ARIPiprazole; 9.文献资料-Am J Ther,2006; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.痴呆相关的老年精神病患者使用非典型抗精神病药可增加死亡的发生风险，本药不能用于治疗痴呆相关的精神病 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-阿立哌唑口崩片(成都康弘药业集团股份有限公司); 2.说明书-阿立哌唑口服溶液(国药集团宜宾制药有限责任公司); 3.说明书-阿立哌唑口腔崩解片(成都大西南制药股份有限公司); 4.说明书-阿立哌唑片(浙江华海药业股份有限公司); 5.说明书-阿立哌唑胶囊(上海上药中西制药有限公司); 6.FDA-Aripiprazole Tablets, Oral Solution, Injection,Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.); 7.FDA-Aripiprazole for Extended-Release Injectable Suspension(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.); 8.Lexicomp-ARIPiprazole; 9.文献资料-Am J Ther,2006; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.MDD或其他精神疾病儿童患者，使用本药可增加其自杀风险，本药未被批准用于治疗儿童抑郁症 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-阿立哌唑口崩片(成都康弘药业集团股份有限公司); 2.说明书-阿立哌唑口服溶液(国药集团宜宾制药有限责任公司); 3.说明书-阿立哌唑口腔崩解片(成都大西南制药股份有限公司); 4.说明书-阿立哌唑片(浙江华海药业股份有限公司); 5.说明书-阿立哌唑胶囊(上海上药中西制药有限公司); 6.FDA-Aripiprazole Tablets, Oral Solution, Injection,Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.); 7.FDA-Aripiprazole for Extended-Release Injectable Suspension(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.); 8.Lexicomp-ARIPiprazole; 9.文献资料-Am J Ther,2006; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢物(脱氢阿立哌唑)均可通过胎盘，可在脐带血中检测到。; 2.动物试验未见生育力损害，但观察到发情周期紊乱、黄体增多、着床前丢失增加、精子发生障碍、前列腺萎缩，母体毒性(包括摄食减少)、妊娠期延长，胎仔死亡、体重减轻、睾丸未降、骨化延迟、骨骼畸形、膈疝、死产、幼仔体重减轻和存活率降低，子代出生后阴道开口延迟、生殖能力受损。; 3.有研究显示妊娠早期暴露于本药不增加畸形风险，但妊娠期暴露可见自然流产、低出生体重和宫内生长受限发生率增加。; 4.妊娠晚期暴露于抗精神病药(包括本药)的新生儿可能出现锥体外系反应和(或)戒断症状，包括躁动不安、肌张力亢进、肌无力、震颤、嗜睡、呼吸窘迫和喂食障碍。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊，尽量避免妊娠早期用药，用药时使用最低有效剂量，并监测新生儿是否出现锥体外系反应和戒断症状。; 2.精神分裂症的女性患者生育力较低，如决定怀孕，停止药物治疗的复发风险高于继续治疗。经治疗痊愈且低剂量巩固治疗已超过2年的女性，可以考虑停药妊娠。催乳素水平太高可能影响生育，患者可考虑更换药物。妊娠期妇女可使用非典型抗精神病药(首选奥氮平或喹硫平)治疗急性或慢性精神疾病。不建议在治疗中更换药物，建议服用维生素和叶酸以降低神经管畸形的风险。如病程允许，可在分娩前减小剂量甚至中断治疗，分娩后立即恢复原剂量。

【参考文献】: 1.说明书-阿立哌唑口崩片(成都康弘药业集团股份有限公司); 2.FDA-Aripiprazole Tablets, Aripiprazole Oral Solution, Aripiprazole Injection,Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd); 3.FDA-Tablets, Oral Solution, Injection,Orally Disintegrating Tablets(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd); 4.文献杂志-Aust N Z J Psychiatry,2011; 5.文献杂志-Basic Clin Pharmacol Toxicol,2015; 6.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2017; 7.文献杂志-Drug Saf,2017; 8.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2014; 9.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2016; 10.文献杂志-Pharmacoepidemol Drug Safety,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药可随乳汁排泄，乳儿剂量为母亲体重校正剂量的0.7%-8.3%。; 2.有研究显示本药可降低血清催乳素水平，导致泌乳量不足。已有乳儿暴露于本药后体重增长缓慢的报道。

【用药方案】: 厂家建议根据药物对母体的重要性决定停药或停止哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-阿立哌唑口崩片(成都康弘药业集团股份有限公司); 2.FDA-Aripiprazole Tablets, Aripiprazole Oral Solution, Aripiprazole Injection,Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd); 3.FDA-Tablets, Oral Solution, Injection,Orally Disintegrating Tablets(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd); 4.文献杂志-Aust N Z J Psychiatry,2011; 5.文献杂志-Basic Clin Pharmacol Toxicol,2015; 6.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2017; 7.文献杂志-Drug Saf,2017; 8.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2014; 9.文献杂志-J Clin Psychopharmacol,2016; 10.文献杂志-Pharmacoepidemol Drug Safety,2015; 点击展开全部文献