马拉韦罗
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 马拉韦罗
- 英文名称: Maraviroc
- 其他名称: 马拉维若、善瑞、Celsentri、Selzentry
【适应症及用法用量】
-
联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗经检测仅有CCR5向性HIV-1感染的成人患者,这些患者有病毒复制的证据并且HIV-1病毒株对多种抗逆转录病毒药物发生耐药。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 马拉韦罗推荐用量方案:合用药物马拉韦罗用量CYP3A强效抑制剂(合用或不合用CYP3A诱导剂)包括,但不限于:•蛋白酶抑制剂(替拉那韦/利托那韦除外)•地拉韦啶,埃替拉韦/利托那韦•酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素其他CYP3A强效抑制剂(如奈法唑酮、泰利霉素)•波普瑞韦150mg,每日2次其他合用药物,包括替拉那韦/利托那韦、奈韦拉平,、所有NRTIs、恩夫韦肽300mg,每日2次CYP3A强效诱导剂(不合用CYP3A强效抑制剂)包括:•依非韦伦•福平•卡马西平、苯巴比妥和苯妥英•依曲伟林600mg,每日2次 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肾损害患者给药剂量与间隔调整指南:推荐的马拉韦罗给药间隔肌酐清除率<80mL/min*不与CYP3A强效抑制剂合用或与替拉那韦/利托那韦合用无需调整给药间隔(马拉韦罗300mg,每12小时一次给药)与呋山那韦/利托那韦合用马拉韦罗150mg,每12小时一次给药与CYP3A强效抑制剂合用,例如沙奎那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦、达芦那韦/利托那韦、阿扎那韦/利托那韦、酮康唑、波普瑞韦、替拉瑞韦马拉韦罗150mg,每24小时一次给药
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-马拉韦罗片【PfizerManufacturingDeutschlandGmbH,BetriebsstätteFreiburg】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.正使用强效CYP 3A抑制药或强效CYP 3A诱导药的重度肾功能损害(CrCl<30ml/min)或终末期肾病患者(国外资料)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-马拉韦罗片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg)
- 2.FDA-Maraviroc Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 3.Lexicomp-Maraviroc
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁以上老年患者的用药经验有限,应慎用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-马拉韦罗片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg)
- 2.FDA-Maraviroc Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 3.Lexicomp-Maraviroc
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 国内资料不推荐18岁以下儿童使用本药,因安全性和有效性尚不明确。
- 【参考文献】
- 1.说明书-马拉韦罗片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg)
- 2.FDA-Maraviroc Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 3.Lexicomp-Maraviroc
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验未见本药对交配、生育力、精子或子代发育有影响。
- 3.妊娠期妇女使用本药的资料有限,尚不能评估药物相关的出生缺陷和流产风险。
- 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险,实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。必须用药时无需调整剂量。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性,应进行超声检查。
- 2.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南不推荐未使用过抗逆转录病毒药、曾接受过ART且需要重新治疗或需要一种新的ART方案的HIV感染的妊娠期妇女以及计划妊娠的女性使用本药。接受本药治疗的女性如病毒得到有效抑制且耐受良好,可在妊娠期继续使用本药。
- 3.中华医学会建议,HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4+T淋巴细胞计数和临床分期,均应终身维持治疗。首选方案:替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC),或阿巴卡韦(ABC)/3TC,或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL),合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案;替代方案:TDF/FTC[或TDF+3TC,或ABC/3TC,或ABC+3TC,或齐多夫定(AZT)/3TC,或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案,建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。
- 【参考文献】
- 1.说明书-马拉韦罗片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg)
- 2.FDA-Maraviroc Tablets(ViiV Healthcare)
- 3.FDA-Maraviroc Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 4.Lexicomp-Maraviroc
- 5.文献杂志-Clin Infect Dis,2015
- 6.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2013
- 7.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄,是否可随人类乳汁排泄尚不明确。有母亲接受ART后乳儿检测到多重耐药病毒的报道。
- 【用药方案】
- 1.因潜在HIV母婴传播、病毒耐药和乳儿严重不良反应风险,哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。
- 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV-1感染的母亲不应哺乳,以避免HIV-1产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者,应指导其坚持正确的纯母乳喂养,且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗,喂养时间最好不超过6个月。
- 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC),如这些药物不可用时,替代方案有:(1)AZT+3TC+EFV;(2)AZT+3TC+NVP;(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外,纯母乳喂养的婴儿应接受NVP预防治疗6周。
- 【参考文献】
- 1.说明书-马拉韦罗片(Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg)
- 2.FDA-Maraviroc Tablets(ViiV Healthcare)
- 3.FDA-Maraviroc Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 4.Lexicomp-Maraviroc
- 5.文献杂志-Clin Infect Dis,2015
- 6.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2013
- 7.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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- 用药级别
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- 参考文献