七叶神安片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【警告】

感冒发热病人不宜服用

【药品名称】

通用名称: 七叶神安片
汉语拼音:Qiye Shen’an Pian

【注册商标】

滇珍本草

【成份】

三七叶总皂苷。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅黄色至棕黄色;味苦,微甜。

【功能主治】

益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠

【规格】

每片含三七叶总皂苷50毫克

【用法用量】

口服。一次50~100毫克,一日3次。饭后服或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2、服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3、感冒发热病人不宜服用。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,12片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20093058

【生产企业】

企业名称:云南通大生物药业有限公司
生产地址:云南省大理州经济开发区生物药园
邮政编码:671000
电话号码:0872-3101786
传真号码:0872-3101788
注册地址:云南省大理州经济开发区生物药园
网址:www.yntdyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 35
  • 国产上市企业数 35
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021480
七叶神安片
每片含三七叶总皂苷50mg
片剂(糖衣片)
云南维和药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z20093553
七叶神安片
每片重0.31g(含三七叶总皂苷100mg)
片剂(薄膜衣)
国药集团德众(佛山)药业有限公司
中药
国产
2019-05-29
国药准字Z45020715
七叶神安片
每片含三七叶总皂苷100mg
片剂(薄膜衣片)
广西万通制药有限公司
广西万通制药有限公司
中药
国产
2020-08-30
国药准字Z22021736
七叶神安片
100mg
片剂
吉林省辉南三和制药有限公司
中药
国产
2021-08-27
国药准字Z53020348
七叶神安片
每片含三七叶总皂苷100mg
片剂
云南白药集团股份有限公司
中药
国产
2020-06-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
七叶神安片
云南特安呐制药股份有限公司
国药准字Z53020174
100mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
七叶神安片
云南铭鼎药业有限公司
国药准字Z20073154
190mg:50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
七叶神安片
云南铭鼎药业有限公司
国药准字Z53020978
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
七叶神安片
吉林省辉南三和制药有限公司
国药准字Z22021736
100mg
片剂
中国
在使用
2021-08-27
七叶神安片
李时珍医药集团有限公司
国药准字Z42021630
50mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-08-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 27
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500251
七叶神安片
云南植物药业有限公司
补充申请
2005-03-13
2005-12-19
已发批件云南省
查看
CYZB0501676
七叶神安片
云南铭鼎药业有限公司
补充申请
2005-09-25
2007-06-27
已发批件云南省 ER735914189CN
查看
CYZB0500316
七叶神安片
四川省三星堆制药有限公司
2005-04-13
已发批件吉林省
CYZB0501173
七叶神安片
广东环球制药有限公司
2005-10-18
已发件 广东省
CYZB0600694
七叶神安片
云南省玉溪市维和制药有限公司
补充申请
2006-09-14
2007-07-13
制证完毕-已发批件云南省 ER680750951CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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