七叶神安片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【警告】
-
感冒发热病人不宜服用
【药品名称】
-
通用名称： 七叶神安片
汉语拼音：Qiye Shen’an Pian
【注册商标】
-
滇珍本草
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅黄色至棕黄色；味苦，微甜。
【功能主治】
-
益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠。
【规格】
-
每片含三七叶总皂苷50毫克
【用法用量】
-
口服。一次50～100毫克，一日3次。饭后服或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20093058
【生产企业】
-
企业名称：云南通大生物药业有限公司
生产地址：云南省大理州经济开发区生物药园
邮政编码：671000
电话号码：0872-3101786
传真号码：0872-3101788
注册地址：云南省大理州经济开发区生物药园
网址：www.yntdyy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20073207
|
七叶神安片
|
每片重0.22g(含三七叶总皂苷100mg)
|
片剂(薄膜衣)
|
云南维和药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-26
|
|
国药准字Z33020792
|
七叶神安片
|
每片含三七叶总皂苷50mg
|
片剂
|
台州南峰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字Z53020803
|
七叶神安片
|
每片含三七叶总皂苷100mg
|
片剂
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
|
国药准字Z45021950
|
七叶神安片
|
每片含三七叶总皂苷100mg
|
片剂
|
—
|
广西圣特药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20003149
|
七叶神安片
|
每片含三七叶总皂苷50mg
|
片剂
|
江西济民可信药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-02-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
七叶神安片
|
云南维和药业股份有限公司
|
国药准字Z20073207
|
220mg:100mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-26
|
|
七叶神安片
|
台州南峰药业有限公司
|
国药准字Z33020792
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
七叶神安片
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
国药准字Z53020803
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
七叶神安片
|
广西泰诺制药有限公司
|
国药准字Z45022335
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
七叶神安片
|
广西万通制药有限公司
|
国药准字Z45020715
|
100mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0501996
|
七叶神安片
|
株洲市金泰制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-11
|
2008-06-04
|
制证完毕－已发批件湖南省 EX028995571CN
|
查看 |
|
CYZB1608516
|
七叶神安片
|
云南维和药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-12-30
|
2017-03-07
|
制证完毕－已发批件云南省 1061559842823
|
— |
|
Y0301652
|
七叶神安片
|
昆明兴中制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2003-06-12
|
2004-03-26
|
已发批件云南省
|
查看 |
|
BFZ20020096
|
七叶神安片
|
广西万通制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-05-30
|
2003-07-09
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0501173
|
七叶神安片
|
广东环球制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-18
|
已发件 广东省
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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