中华跌打丸
- 药理分类: 理血剂/ 疗伤止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月30日
修改日期：2015年11月23日
【警告】
-
本品含制川乌
【药品名称】
-
通用名称： 中华跌打丸
汉语拼音：Zhonghua Dieda Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味甜，微辛辣。
【功能主治】
-
消肿止痛，舒筋活络，止血生肌，活血祛瘀。用于挫伤筋骨，新旧瘀痛，创伤出血，风湿瘀痛。
【规格】
-
每丸重6g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。儿童及体虚者减半。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服；皮肤破伤出血者不可外敷。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚乙烯中药丸球壳包装，每盒6丸。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z45020316
【生产企业】
-
企业名称：广西梧州制药(集团)股份有限公司
生产地址：广西梧州工业园区工业大道1号
邮政编码：543002
电话号码：(0774)3939080
传真号码：(0774)3939090
注册地址：广西梧州工业园区工业大道1号
网 址：www.wz-zhongheng-zy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20026006
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中华跌打丸
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每10丸重0.23g
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丸剂(水丸)
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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中药
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国产
|
2020-09-13
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|
国药准字Z45020316
|
中华跌打丸
|
(1)大蜜丸每丸重6g;(2)小蜜丸每20丸重6g、每30丸重6g
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丸剂(蜜丸)
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广西梧州制药(集团)股份有限公司
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
中药
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国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z20023395
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中华跌打丸
|
每66丸重3g
|
丸剂(水蜜丸)
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
中华跌打丸
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广西梧州制药（集团）股份有限公司
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国药准字Z20026006
|
23mg
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丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
|
中华跌打丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z45020316
|
6g;300mg;200mg
|
丸剂(蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
|
中华跌打丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z20023395
|
45.45mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0603158
|
中华跌打丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-27
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
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CYZB0501027
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中华跌打丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-25
|
2007-06-27
|
已发批件广西壮族自治区 ER735914201CN
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查看 |
|
Y0409907
|
中华跌打丸
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
2004-12-16
|
已发件 广西壮族自治区
|
— |
|
CYZB0603156
|
中华跌打丸
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-27
|
2008-09-22
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EF597716608CN
|
查看 |
|
Y0409909
|
中华跌打丸
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-16
|
已发件 广西壮族自治区
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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