乐孕宁颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 安胎药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【核准日期】2008年07月31日
【修改日期】2017年11月15日
【药品名称】
-
通用名称： 乐孕宁颗粒
汉语拼音：Leyunning Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；气微、味甜。
【功能主治】
-
健脾养血，补肾安胎，用于脾肾两虚所致的先兆流产、习惯性流产。
【规格】
-
每袋装5g(相当于饮片9.075g)
【用法用量】
-
口服。一次1袋，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
难产、异位妊娠者禁用。服药期间防止剧烈运动。
【注意事项】
-
未见本品对子代安全性研究资料。请在医生指导下用药。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合镀铝膜包装 每盒装9袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05142008及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号：2017B02739)
【批准文号】
-
国药准字Z20080196
【生产企业】
-
企业名称：江西杏林白马药业有限公司
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码：330115
电话号码：0791-83069437、83066609、8008691535
传真号码：0791-83069437
注册地址：江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐孕宁颗粒
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
国药准字Z20080196
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1608831
|
乐孕宁颗粒
|
江西杏林白马药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-02-22
|
2017-10-17
|
制证完毕－已发批件江西省 1069033096226
|
— |
|
CXZS0506246
|
乐孕宁颗粒
|
长春大政国际经贸（集团）制药有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-03-07
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
|
CXZS0507702
|
乐孕宁颗粒
|
江西九连山药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-02-13
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件江西省 EG581047741CN
|
查看 |
|
CYZB2301113
|
乐孕宁颗粒
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401820
|
乐孕宁颗粒
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-09-25
|
—
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—
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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