乳腺增生口服液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年6月28日
修改日期：2016年3月15日

【警告】

孕妇禁服

【药品名称】

通用名称： 乳腺增生口服液
汉语拼音：RuxianZengshengKoufuye

【成份】

夏枯草、青皮、香附、郁金、浙贝母、白芍、当归、川芎、没药(醋制)、茯苓、禹州漏芦。辅料为吐温-80、甜蜜素、山梨酸、甘油。

【性状】

本品为棕褐色液体；气微，味微苦，有摇之易散的沉淀。

【功能主治】

散结化痰，行气通络。用于肝郁痰凝瘀滞所致的乳腺增生病。

【规格】

每支装20ml

【用法用量】

口服。一次1支(20ml)，一日2次。服时摇匀。

【不良反应】

偶见月经量增多，胃肠道不适，停药后可自行缓解。临床试验中，观察453例，有1例患者出现皮疹，痤疮，与服用本品的关系尚不能确定。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

本品无哺乳期用药研究资料，哺乳期妇女慎用。

【临床试验】

本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过456例临床试验。

【药理作用】

本品有抑制苯甲酸雌二醇致成年未孕雌性大鼠乳腺增生作用，可提高该模型大鼠血清超氧化物歧化酶活性，并在一定程度上降低其雌二醇水平和提高其孕酮水平；可提高小鼠的压痛和热板致痛阈值，减轻二甲苯致小鼠耳肿胀程度，抑制二磷酸腺苷诱导的大鼠血小板聚集率。

【贮藏】

密封。

【包装】

钠钙玻璃管制口服液体瓶/丁基橡胶塞；每支装20ml，每盒装10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12772004-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20113024

【生产企业】

企业名称：成都地奥集团天府药业股份有限公司
生产地址：四川省达州市农产品加工集中区(通川区魏兴镇)
营销中心地址：成都市高新区创业路26号地奥大厦
邮政编码：635027(达州)  610041(成都))
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