五味子糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 五味子糖浆
汉语拼音:Wuweizi Tangjiang

【成份】

五味子。辅料为:蔗糖、桔子香精、防腐剂(苯甲酸羟苯乙酯)、水。

【性状】

本品为红棕色或黄棕色粘稠液体;味甜、微酸。

【功能主治】

益气补肾,镇静安神。用于神经衰弱,头晕,失眠等症。

【用法用量】

口服,一次5~10毫升,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热患者忌服。

【注意事项】

1.糖尿病患者慎用。
2.本品宜餐后服。
3.服用本品一周后症状未见改善或加重者,应到医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用玻璃瓶,250毫升/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z32020706

【生产企业】

企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
五味子糖浆说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:五味子糖浆
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气生津,补肾宁心。用于心肾不足所致的失眠、多梦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。
[规格]
[用法用量]口服,一次5-10毫升,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]外感发热患者忌服。
[注意事项]
糖尿病患者慎用。
本品宜餐后服。
服用本品一周后症状未见改善或加重者,应到医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 133
  • 国产上市企业数 133
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z32020696
五味子糖浆
糖浆剂
天子福国际药业(江苏)有限公司
中药
国产
2011-05-13
国药准字Z32020906
五味子糖浆
糖浆剂
雷允上(苏州)药业有限公司苏州雷允上制药厂
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z41020993
五味子糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
河南越人药业有限公司
河南越人药业有限公司
中药
国产
2020-07-15
国药准字Z51020130
五味子糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
四川逢春制药有限公司
四川逢春制药有限公司
中药
国产
2021-03-01
国药准字Z20063682
五味子糖浆
(1)每瓶装10ml (2)每瓶装100ml
糖浆剂
广西方略药业集团有限公司
广西方略药业集团有限公司
中药
国产
2021-05-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五味子糖浆
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字Z32020696
co
糖浆剂
中国
已过期
2011-05-13
五味子糖浆
雷允上(苏州)药业有限公司
国药准字Z32020906
co
糖浆剂
中国
已过期
2002-06-21
五味子糖浆
河南越人药业有限公司
国药准字Z41020993
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2020-07-15
五味子糖浆
四川逢春制药有限公司
国药准字Z51020130
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-03-01
五味子糖浆
广西方略药业集团有限公司
国药准字Z20063682
10ml;100ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-05-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 32
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 21
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301804
五味子糖浆
河南越人药业有限公司
补充申请
2023-09-16
查看
Y0411965
五味子糖浆
云南白药集团股份有限公司
2004-11-22
已发件 云南省
CYZB2400658
五味子糖浆
广西中远制药有限公司
补充申请
2024-04-17
查看
Y0407801
五味子糖浆
太极集团浙江东方制药有限公司
2004-11-01
已发件 浙江省
CYZB2300944
五味子糖浆
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-05-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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