伤乐气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月14日

【药品名称】

通用名称: 伤乐气雾剂
汉语拼音:Shangle Qiwuji

【注册商标】

方圆

【成份】

川芎当归丹参白芷黄柏。辅料为乙醇、二氯二氟甲烷。

【性状】

本品上层为橘红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体(抛射剂),喷射时微有香气。

【功能主治】

活血,舒络,消肿。用于跌打、扭、挫、搓、闪等引起的外伤性急性软组织损伤,症见患部肿胀,皮下瘀血青紫。

【规格】

每瓶装14克

【用法用量】

外用。取下帽,将瓶体倒置,摇匀药液,揿压揿钮,距创面20厘米喷射。一日4~6次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.皮肤破伤处不宜使用。
2.皮肤过敏应停止使用。
3.禁止内服。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

铝瓶装,每瓶装14克

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第六册WS3-023(Z-03)-94(Z)

【批准文号】

国药准字Z10910038

【生产企业】

企业名称:北京海德润制药有限公司
生产地址:北京市通州区工业开发区广源东街16号
邮政编码:101113
电话号码:(010)61569806
传真号码:(010)69572074
网址:www.bjzybc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10910038
伤乐气雾剂
每瓶内容物重14g,含药液6g
气雾剂
北京海德润医药集团有限公司
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
中药
国产
2020-10-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伤乐气雾剂
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
国药准字Z10910038
14g:6g
气雾剂
中国
在使用
2020-10-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1209298
伤乐气雾剂
北京海德润制药有限公司
补充申请
2013-06-05
2014-12-01
制证完毕-已发批件北京市 1048587909811
CYZB2201321
伤乐气雾剂
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
补充申请
2022-11-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品