保妇康凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月21日
修改日期：2018年09月04日

【警告】

孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称： 保妇康凝胶
汉语拼音：Baofukang Ningjiao

【注册商标】

日爽

【成份】

莪术油、冰片。

【性状】

本品为水溶性乳白色至棕黄色稠厚液体。

【功能主治】

行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫颈糜烂见上述证侯者。

【规格】

每支装4g

【用法用量】

洗净外阴部，将凝胶挤入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1支。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

哺乳期妇女在医生指导下用药。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密封，避光，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

高密度聚乙烯管  每袋装1支，每盒装6袋。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ17532005-2013Z-1

【批准文号】

国药准字Z20050474

【生产企业】

企业名称：江西杏林白马药业有限公司
生产地址：江西南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码：330115
电话号码：0791-83069437、83066609、8008691535
传真号码：0791-83069437
注册地址：江西南昌市北郊新祺周桑海南路490号

【附件】

使用说明:
1.撕开包装，取出盛药管。
2.准备:每晚睡前，先洗净外阴部；另将盛药管上的药管盖掀掉，再将推杆兼保护帽拔下，预备推入盛药管内(见图B)。
3.将药液挤入阴道深部:取仰卧位，膝盖弯曲，尽量打开双腿，手拿盛药管，将盛药管的药液端经阴道口自下而上顺着阴道方向缓慢插入阴道深部，再用食指慢慢推压推杆(见图C)，将药液挤入阴道深部，挤完药液后，抽出盛药管，妥善处理后弃去。
A:原包装图:

B、准备时图:

C、使用时图:

【修订/勘误】

关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知
国食药监注[2012]94号
2012年03月30日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据对保妇康栓（凝胶、泡沫剂）的安全性评价，现就修订药品说明书有关事项通知如下：
一、保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书应当按照下列要求进行修订：
【禁忌】
项内容增加“妊娠12周内禁用”。
【注意事项】
孕妇及哺乳期用药相关内容修订为“妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药。”
二、上述修订适用于相关品种的处方药和非处方药说明书。
三、涉及上述事项的药品生产企业应当于本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。自补充申请批准之日起出厂的药品不得再用原药品说明书。
四、药品生产企业应将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。
五、药品包装标签涉及上述事项的应当一并进行修改。

国家食品药品监督管理局
二○一二年三月三十日