保妇康阴道泡腾片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年01月05日

【药品名称】

通用名称: 保妇康阴道泡腾片
汉语拼音:Baofukang Yindao Paotengpian

【成份】

【性状】

本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。

【功能主治】

行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病,症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒;霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

【规格】

每片重2g。

【用法用量】

洗净外阴部,将药片塞入阴道深部;或在医生指导下用药。每晚1片。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、未婚妇女禁用。已婚妇女月经期、妊娠期及阴道局部有破损者禁用。

【注意事项】

过敏体质者慎用。

【药理毒理】

动物试验显示,本品皮肤过敏反应为弱阳性,致敏率为10%。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,阴凉干燥处保存。

【包装】

复合膜包装。1×7片/板/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ01642007

【批准文号】

国药准字Z20070039

【生产企业】

企业名称:陕西康惠制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市高新开发区高新路
邮政编码:712000
电话号码:029-33338212
传真号码:029-33338213
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网    址:www.sxkh.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20070039
保妇康阴道泡腾片
每片重2g
片剂(泡腾片)
陕西康惠制药股份有限公司
陕西康惠制药股份有限公司
中药
国产
2022-10-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保妇康阴道泡腾片
陕西康惠制药股份有限公司
国药准字Z20070039
2g
片剂(泡腾片)
中国
在使用
2022-10-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504638
保妇康阴道泡腾片
河南帅克制药有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-05-06
制证完毕-已发批件河南省 EG706941995CN
查看
CXZR0900071
保妇康泡腾片
马应龙药业集团股份有限公司
复审
2009-02-11
2009-08-10
制证完毕-已发批件湖北省 EA101158303CS
查看
CXZS0500994
保妇康阴道泡腾片
陕西高博药物开发有限公司
新药
9
2005-04-13
2009-06-11
制证完毕-已发批件陕西省 EH143997688CN
查看
CXZS0600549
保妇康泡腾片
上海交大穗轮药业有限公司
新药
8
2006-06-02
2009-05-06
制证完毕-已发批件浙江省 EG706942103CN
查看
X0407287
保妇康阴道泡腾片
陕西思壮药业有限公司
新药
9
2004-12-03
2007-08-20
已发批件陕西省 ET182930515CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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