保妇康泡沫剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月20日
修改日期：2014年05月13日

【药品名称】

通用名称： 保妇康泡沫剂
汉语拼音：Baofukang Paomoji

【成份】

莪术油、冰片。

【性状】

本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为乳白色乳状液，药液喷出时呈泡沫状。

【功能主治】

行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，宫颈糜烂。

【规格】

每瓶装30g(除去抛射剂后药液为18g)。

【用法用量】

本品为阴道用药。一日1次，睡前使用。使用前先装上导管，振摇均匀，倒置容器，将导管轻轻插入阴道约7cm，揿压阀门，以泡沫刚好溢出阴道口为准。
使用图解：

【不良反应】

1、对于宫颈糜烂较为严重的患者，用药后下腹有轻微不适，不影响使用。
2、偶有极少数患者外阴部对本药所含之冰片过敏，在停药后自行消失。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、避免曝晒、受热、敲打、撞击。
2、使用时药物是从导管顶端环形缝隙喷出，切勿将导管顶端半圆形部件卸下，否则会对阴道造成机械性损伤。
3、哺乳期妇女在医生指导下用药。

【特殊标记】

外

【贮藏】

置凉暗处保存(避光并不超过20℃)。避免曝晒、受热、敲打、撞击。

【包装】

铝瓶包装；每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-102-(Z-102)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980092

【生产企业】

企业名称：贵州宏宇药业有限公司
生产地址：贵阳国家高新技术产业开发区顺兴路
邮政编码：550018
电话号码：0851-6288168
传真号码：0851-6288345
注册地址：贵阳国家高新技术产业开发区顺兴路
网    址：http://www.holy-China.com

【修订/勘误】

关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知
国食药监注[2012]94号
2012年03月30日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据对保妇康栓（凝胶、泡沫剂）的安全性评价，现就修订药品说明书有关事项通知如下：
一、保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书应当按照下列要求进行修订：
【禁忌】
项内容增加“妊娠12周内禁用”。
【注意事项】
孕妇及哺乳期用药相关内容修订为“妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药。”
二、上述修订适用于相关品种的处方药和非处方药说明书。
三、涉及上述事项的药品生产企业应当于本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。自补充申请批准之日起出厂的药品不得再用原药品说明书。
四、药品生产企业应将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。
五、药品包装标签涉及上述事项的应当一并进行修改。

国家食品药品监督管理局
二○一二年三月三十日