保妇康栓

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月31日
修改日期：2018年04月10日

【药品名称】

通用名称： 保妇康栓
汉语拼音：Baofukang Shuan

【成份】

莪术油、冰片。

【性状】

本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。

【功能主治】

行气破瘀，生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒：霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

【规格】

每粒重1.74g。

【用法用量】

洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒。
用法说明：
1、洗净双手及外阴，撕去铝箔，取出药栓(见图1、图2)。
2、骑跨式，一脚着地，另一脚着小凳上，右手中指带上指套，将栓剂尖端向内推入阴道深处，至少一中指深(见图3)。
3、弃去指套，垫上卫生巾(纸)。
4、重症每天用2粒。

【不良反应】

1、用药后有出现暂时性体温升高或畏寒、寒战的病例，多为老年女性或雌激素水平低下者，一般停药后可自行消退。
2、有引起用药部位灼热感、疼痛、瘙痒、红肿、皮疹、过敏等及阴道出血的病例，一般停药后可逐渐缓解直至消失。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、如遇天热栓剂变软切勿挤压，可在用药前将药放入冰箱内或冷水中冷冻5～10分钟即可使用，外形改变不影响疗效。
2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品为水溶性，不污染皮肤和衣物。但应在用药前后清洗外阴及更换内裤，减免瘙痒等不适。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密闭，避光，在30℃以下保存。

【包装】

铝箔包装，12粒/盒。配套使用一次性塑料卫生手指套1袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z46020058

【生产企业】

企业名称：海南碧凯药业有限公司
生产地址：海口国家高新技术产业开发区药谷一路10号
邮政编码：570311
电话号码：(0898)66814900
咨询电话：固定电话用户请拨800-8768116  固定电话用户、手机请拨400-8868116
传真号码：(0898)66802067
注册地址：海口国家高新技术产业开发区药谷一路10号
网    址：http://www.bikai.com
http://bolg.sina.com.cn/bkbfks

【附件】

请认清栓剂铝箔包装尾部捌位数批号,缺损切勿使用!

【修订/勘误】

关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知
国食药监注[2012]94号
2012年03月30日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据对保妇康栓（凝胶、泡沫剂）的安全性评价，现就修订药品说明书有关事项通知如下：
一、保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书应当按照下列要求进行修订：
【禁忌】
项内容增加“妊娠12周内禁用”。
【注意事项】
孕妇及哺乳期用药相关内容修订为“妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药。”
二、上述修订适用于相关品种的处方药和非处方药说明书。
三、涉及上述事项的药品生产企业应当于本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。自补充申请批准之日起出厂的药品不得再用原药品说明书。
四、药品生产企业应将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。
五、药品包装标签涉及上述事项的应当一并进行修改。

国家食品药品监督管理局
二○一二年三月三十日