保心宁胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 保心宁胶囊
汉语拼音:Baoxinning Jiaonang

【成份】

丹参干浸膏、三七当归干浸膏、枳壳干浸膏。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒及粉末;味苦、微涩。

【功能主治】

活血化瘀,行气止痛。用于心绞痛心律失常,改善冠心病症状等。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服,一次2~4粒,一日3次。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩板装,12粒×2板/盒。

【有效期】

暂定18个月。

【批准文号】

国药准字Z20054375

【生产企业】

企业名称:陕西白鹿制药股份有限公司
地    址:陕西省三原县
邮政编码:713806
电话号码:(0910)2392540
传真号码:(0910)2393477
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020376
保心宁胶囊
0.4克/粒
胶囊剂
甘肃扶正药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z20053175
保心宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
四川旭华制药有限公司
四川旭华制药有限公司
中药
国产
2023-11-30
国药准字Z19993049
保心宁胶囊
每粒装0.44g
胶囊剂
浙江前进药业有限公司
浙江前进药业有限公司
中药
国产
2024-12-31
国药准字Z20054375
保心宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西白鹿制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z20053683
保心宁胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
重庆陪都药业股份有限公司
中药
国产
2020-10-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保心宁胶囊
甘肃扶正药业科技股份有限公司
国药准字Z62020376
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-08
保心宁胶囊
四川旭华制药有限公司
国药准字Z20053175
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-11-30
保心宁胶囊
浙江前进药业有限公司
国药准字Z19993049
440mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-12-31
保心宁胶囊
陕西白鹿制药股份有限公司
国药准字Z20054375
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-31
保心宁胶囊
重庆陪都药业股份有限公司
国药准字Z20053683
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402789
保心宁胶囊
重庆陪都药业股份有限公司
仿制
11
2004-12-14
2005-04-22
已发批件重庆市
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Y0414981
保心宁胶囊
陕西白鹿制药股份有限公司
仿制
11
2004-11-24
2005-07-28
已发批件陕西省
查看
Y0414971
保心宁胶囊
郑州韩都药业集团有限公司
仿制
11
2004-11-24
2006-04-04
已发批件河南省
查看
Y0402864
保心宁胶囊
武汉双龙药业有限公司
仿制
11
2004-04-28
2004-12-24
已发件 湖北省
查看
CYZS0501868
保心宁胶囊
成都天银制药有限公司
仿制
9
2005-09-01
2006-08-17
制证完毕-已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品