保心宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年12月7日

【药品名称】

通用名称: 保心宁片
汉语拼音:Baoxinning Pian

【成份】

丹参干浸膏、当归干浸膏、枳壳干浸膏、三七生姜

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;味苦、微涩。

【功能主治】

活血化瘀,行气止痛。用于心绞痛心律失常,改善冠心病症状等。

【规格】

每片重0.31g

【用法用量】

口服。一次3~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。12片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0345-90-2

【批准文号】

国药准字Z20053267

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
注册地址:吉林省通化市江南路100-1号
网    址:www.thjm.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51021193
保心宁片
片剂(糖衣片)
四川巴中普瑞制药有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z45020768
保心宁片
片剂
广西玉林制药集团有限责任公司
广西玉林制药集团有限责任公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z42021163
保心宁片
片剂
湖北广仁药业有限公司
湖北广仁药业有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20063868
保心宁片
每基片重0.32g
片剂
四平正和制药有限公司
吉林省正和药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z33020399
保心宁片
每片重约0.3g
片剂
宁波立华制药有限公司
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2024-09-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保心宁片
湖北广仁药业有限公司
国药准字Z42021163
co
片剂
中国
在使用
2020-06-17
保心宁片
广西玉林制药集团有限责任公司
国药准字Z45020768
co
片剂
中国
在使用
2020-08-25
保心宁片
四川巴中普瑞制药有限公司
国药准字Z51021193
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-07-13
保心宁片
吉林省正和药业集团股份有限公司
国药准字Z20063868
320mg
片剂
中国
在使用
2020-03-19
保心宁片
宁波立华制药有限公司
国药准字Z33020399
300mg
片剂
中国
在使用
2024-09-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600311
保心宁片
通化利民药业有限责任公司
仿制
9
2006-12-07
2008-11-28
制证完毕-已发批件吉林省 EF784217343CN
查看
Y0402586
保心宁片
通化金马药业集团股份有限公司
仿制
11
2004-10-19
2005-02-23
已发件 吉林省
查看
CYZS0500513
保心宁片
吉林道君药业股份有限公司
仿制
11
2005-03-17
2008-03-07
制证完毕-已发批件吉林省 EW010243086CN
CYZS0500229
保心宁片
通化正和药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2006-08-02
已发批件吉林省
查看
CYZS0503148
保心宁片
辽源市真雨药业有限公司
仿制
9
2006-01-05
2007-08-14
已发通知件吉林省 ES817930506CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品