保胎丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月09日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 保胎丸
汉语拼音:Baotai Wan

【注册商标】

普济堂

【成份】

地黄、醋艾炭、荆芥穗、平贝母槲寄生菟丝子(酒炙)、黄芪、炒白术、麸炒枳壳砂仁黄芩、姜厚朴甘草川芎白芍羌活当归

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味甘、微辛。

【功能主治】

益气养血,补肾安胎。用于气血不足、肾气不固所致的胎漏、胎动不安,症见小腹坠痛,或见阴道少量出血,或屡经流产,伴神疲乏力、腰膝痠软。

【规格】

每丸重9g

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:铝塑板
包装规格:每板10丸,每盒1板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z13020671

【生产企业】

企业名称:药都制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666  6186666
传真号码:0312-6186766
注册地址:河北省安国市东方药城
网址:www.yaodu.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 30
  • 国产上市企业数 30
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37020854
保胎丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山东步长制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-05
国药准字Z37020765
保胎丸
大蜜丸每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
东阿阿胶股份有限公司
东阿阿胶股份有限公司
中药
国产
2022-01-07
国药准字Z15021135
保胎丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古津新药业有限公司
沈阳清宫药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-30
国药准字Z13021341
保胎丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
景忠山国药(唐山)有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z22024208
保胎丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
中药
国产
2020-06-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保胎丸
吉林省力盛制药有限公司
国药准字Z22024208
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-08
保胎丸
内蒙古京新药业有限公司
国药准字Z15021763
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-24
保胎丸
兰州伟慈制药有限责任公司
国药准字Z62020002
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-22
保胎丸
保定中药制药股份有限公司
国药准字Z13022040
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-17
保胎丸
河北安国药业集团有限公司
国药准字Z13022081
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301484
保胎丸
沈阳清宫药业集团有限公司
补充申请
2023-08-12
查看
CYZB2401512
保胎丸
山东步长制药股份有限公司
补充申请
2024-08-15
查看
CYZB2101119
保胎丸
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
补充申请
2021-05-08
2021-05-26
已发件 1014139816535
查看
CYZB2200202
保胎丸
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
补充申请
2022-02-28
2022-03-18
已发件 1092596013635
查看
CYZB1301426
保胎丸
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
补充申请
2013-11-05
2014-01-24
制证完毕-已发批件黑龙江省 1079946408506

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品