克感额日敦片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月03日
修改日期:2009年10月28日

【药品名称】

通用名称: 克感额日敦片
汉语拼音:Kegan Eridun Pian

【注册商标】

奇特

【成份】

诃子川楝子栀子、土木香苦参、悬钩子木、山柰

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦、辛、微酸。

【功能主治】

清热解毒,解表,止痛。用于瘟病初期,感冒发烧,咳嗽,全身酸痛,头痛,咽喉肿痛,胸肋刺痛。

【规格】

每片重0.25克。

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装。12片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准标准编号:YBZ01592009

【批准文号】

国药准字Z20093071

【生产企业】

企业名称:内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区红山经济开发区3号
邮政编码:024000
电话号码:0476-8210939
传真号码:0476-8210939
网址:www.nmtqzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15020464
克感额日敦片
每片重0.25g
片剂(糖衣)
乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15020423
克感额日敦片
糖衣每片重0.25g;薄膜衣每片重0.52g
片剂(糖衣;薄膜衣)
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20093071
克感额日敦片
每片重0.25g
片剂(薄膜衣)
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2024-02-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克感额日敦片
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15020464
250mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-10
克感额日敦片
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z15020423
250mg;520mg
片剂(糖衣;薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-17
克感额日敦片
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
国药准字Z20093071
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-02-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700336
克感额日敦片
赤峰天奇制药有限责任公司
仿制
9
2007-10-25
2009-03-18
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EG477847266CN
查看
BFZ20020165
克感额日敦片
内蒙古蒙药股份有限公司
仿制
2002-07-30
2003-04-15
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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