克痒舒洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年08月08日

【警告】

本品含度米芬

【药品名称】

通用名称: 克痒舒洗液
汉语拼音:Keyangshu Xiye

【注册商标】

皖威

【成份】

【性状】

本品为棕红色的液体,久置可有少量沉淀;气芳香。

【功能主治】

清热利湿,杀虫止痒。用于霉菌性、滴虫性阴道炎属于湿热下注者,症见:带下量多,色白呈豆腐渣样,或色黄、黄绿色。阴部瘙痒,甚则痒痛,口苦粘腻,脘闷纳呆,小便短少,或尿频数涩痛等。

【规格】

每瓶装100ml

【用法用量】

阴道给药。将克痒舒洗液33ml,用2倍量温开水稀释,放入100ml冲洗器内,直接冲洗阴道。一日一次,七日为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇不宜使用。

【注意事项】

外用药,切忌入口。
本品含有度米芬度米芬属于消毒防腐药,单独用于创面、粘膜消毒时,浓度不得超过0.05%。以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容,供参考。①禁与肥皂、酊或其他阴离子性消毒剂同用。②对本品过敏者禁用。

【药理毒理】

试验药理学结果显示,本品具有抗炎、止痒作用。1、对二甲苯致小鼠耳廓和琼脂致大鼠足部的炎症反应有一定抑制作用。2、能提高豚鼠的致痒阈值。3、体外试验显示有抑菌作用。小鼠口服急性毒性试验结果:最大给药量80ml/Kg,对豚鼠破损和完整皮肤及口腔黏膜均无刺激性。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

聚乙烯瓶装。每盒1瓶;附赠阴道冲洗器1副。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-078-(Z-013)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020029

【生产企业】

企业名称:合肥华威药业有限责任公司
生产地址:合肥市高新技术开发区科学大道61号
邮政编码:230088
电话号码:0551-65845060
传真号码:0551-65845117
注册地址:合肥市长江西路669号
网址:http://www.hfhwyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020029
克痒舒洗液
每1ml相当于饮片0.20g,含薄荷脑1mg、度米芬1mg
洗剂
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
中药
国产
2020-02-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克痒舒洗液
合肥华威药业有限公司
国药准字Z20020029
100ml
洗剂
中国
在使用
2020-02-18

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药品中标情况

药品规格:213
中标企业:1
中标省份:23
最低中标价19.39
规格:100ml
时间:2022-03-17
省份:甘肃
企业名称:合肥华威药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5l
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:合肥华威药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克痒舒洗液
外用液体剂
100ml
1
21.16
21.16
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
青海
2012-03-19
克痒舒洗液
外用液体剂
120ml
1
24.65
24.65
合肥华威药业有限公司
安徽
2014-12-10
克痒舒洗液
外用液体剂
150ml
1
30.31
30.31
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
广东
2014-11-05
克痒舒洗液
外用液体剂
100ml
1
25.63
25.63
合肥华威药业有限公司
山东
2009-12-27
克痒舒洗液
外用液体剂
150ml
1
30.31
30.31
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
广东
2015-01-05

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0800482
克痒舒洗液
合肥华威药业有限责任公司
补充申请
2009-01-15
2009-05-12
制证完毕-已发批件安徽省 EF836068307CN
查看
CYZB2301028
克痒舒洗液
合肥华威药业有限公司
补充申请
2023-05-31
查看
CYZB2400352
克痒舒洗液
合肥华威药业有限公司
补充申请
2024-02-28
查看
CYZB2011259
克痒舒洗液
合肥华威药业有限公司
补充申请
2020-12-03
2022-01-07
制证完毕-已发批件
查看
CZS01053
克痒舒洗液
合肥华威药业有限责任公司
新药
3
2001-11-23
2002-03-12
已发批件 13905513231

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品