八珍丸
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: 丸剂(浓缩丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年01月23日
【药品名称】
-
通用名称： 八珍丸
汉语拼音：Bazhen Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的浓缩丸；气香，味苦、辛、微酸。
【功能主治】
-
补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，四肢乏力。
【规格】
-
每8丸相当于原生药3克。
【用法用量】
-
口服，一次8丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，48丸/板×5板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1478-93
【批准文号】
-
国药准字Z62021244
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z33020887
|
八珍丸
|
每30粒约重3g
|
丸剂
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z20044003
|
八珍丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-12-22
|
|
国药准字Z53021260
|
八珍丸
|
每丸重9g
|
丸剂
|
云南白药集团大理药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-12
|
|
国药准字Z43020919
|
八珍丸
|
每瓶装120g
|
丸剂(水蜜丸)
|
九芝堂股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z45022342
|
八珍丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广西世彪药业有限公司
|
广西世彪药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
八珍丸
|
太极集团浙江东方制药有限公司
|
国药准字Z33020887
|
100mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
八珍丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z20044003
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-22
|
|
八珍丸
|
云南白药集团大理药业有限责任公司
|
国药准字Z53021260
|
9g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-12
|
|
八珍丸
|
九芝堂股份有限公司
|
国药准字Z43020919
|
120g
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
八珍丸
|
广西世彪药业有限公司
|
国药准字Z45022342
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0601815
|
八珍丸（微丸）
|
浙江维康药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-22
|
2009-03-19
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG477847442CN
|
查看 |
|
CYZT1500709
|
八珍丸(微丸)
|
哈尔滨瀚钧药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-12-07
|
2018-01-04
|
已发件 黑龙江省 1072207508927
|
查看 |
|
Y0403423
|
八珍丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-05-24
|
2004-12-17
|
已发件 北京市
|
查看 |
|
Y0415626
|
八珍丸
|
广东罗定制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-03-03
|
已发批件广东省
|
— |
|
CYZB2302100
|
八珍丸
|
黑龙江润世康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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