八珍颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 八珍颗粒
汉语拼音:Bazhen Keli

【成份】

党参、炒白术茯苓、炙甘草当归、炒白芍川芎、熟地黄。辅料为糊精、蔗糖。

【性状】

本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。

【规格】

每袋装8克

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇慎用。
2.不宜和感冒类药同时服用。
3.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
4.本品为气血双补之药,性质较粘腻,有碍消化,故咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者忌服。
5.本品宜饭前服用或进食同时服。
6.按照用法用量服用,高血压糖尿病患者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

1.复合膜袋装,每袋装8克,每盒装10袋。
2.复合膜袋装,每袋装8克,每盒装14袋。
3.复合膜袋装,每袋装8克,每盒装18袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z33020293

【生产企业】

企业名称:宁波立华制药有限公司
生产地址:宁波市高桥工业园区
邮政编码:315174
电话号码:0574-88046999
传真号码:0574-88046000
网    址:http://www.nbliwah.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
规格一:
八珍颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:八珍颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
[规格]每袋装8克
[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
孕妇慎用。
不宜和感冒类药同时服用。
服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
本品为气血双补之药,性质较粘腻,有碍消化,故咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者忌服。
本品宜饭前服用或进食同时服。
按照用法用量服用,高血压糖尿病患者、小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格二:
八珍颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:八珍颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
[规格]每袋装3.5克(无蔗糖)
[用法用量]开水冲服。一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
孕妇慎用。
不宜和感冒类药同时服用。
服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。
本品为气血双补之药,性质较粘腻,有碍消化,故咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者忌服。
本品宜饭前服用或进食同时服。
按照用法用量服用,高血压患者,小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。
服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083307
八珍颗粒
每袋装8g
颗粒剂
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z33020293
八珍颗粒
每袋装8g
颗粒剂
宁波立华制药有限公司
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2024-07-24
国药准字Z33020294
八珍颗粒
每袋装3.5克(无蔗糖)
颗粒剂
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z51022270
八珍颗粒
每袋相当于饮片5.775g
颗粒剂
四川禾泰药业有限公司
四川字库山制药有限公司
中药
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八珍颗粒
宁波立华制药有限公司
国药准字Z33020293
8g
颗粒剂
中国
在使用
2024-07-24
八珍颗粒
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
国药准字Z20083307
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-10
八珍颗粒
宁波立华制药有限公司
国药准字Z33020294
3.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-28
八珍颗粒
四川字库山制药有限公司
国药准字Z51022270
3.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500486
八珍颗粒
四川禾邦制药有限责任公司
补充申请
2005-04-13
2005-09-06
已发通知件四川省
CYZB0600300
八珍颗粒
四川禾邦制药有限责任公司
补充申请
2006-04-28
2007-01-23
在审评
CYZB2301527
八珍颗粒
四川字库山制药有限公司
补充申请
2023-08-15
查看
CYZB0600783
八珍颗粒
四川禾邦制药有限责任公司
补充申请
2006-09-13
2008-08-07
制证完毕-已发批件四川省 EF084740352CN
查看
CYZB2200129
八珍颗粒
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
补充申请
2022-02-10
2022-03-07
已发件 1092596013635
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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