养血生发胶囊

核准日期：2007年05月18日
修改日期：2019年07月02日

万岁

熟地黄、当归、羌活、木瓜、川芎、白芍、菟丝子、天麻、制何首乌。

本品为硬胶囊，内容物为深棕黄的颗粒和粉末；味辛、微苦。

养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛、肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证侯者。

每粒装0.5克

口服。一次4粒，一日2次。

1.消化系统：恶心、呕吐、厌食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、胃痛、胃胀、胃不适、反酸、胃灼热感、便秘、尿黄、目黄、皮肤黄染等表现，转氨酶升高等肝生化指标异常。
2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面红。
3.全身性：乏力、发热。
4.心血管系统：胸闷、血压升高、潮红、心悸。
5.精神神经系统：头晕、头痛、失眠。

1.肝功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用。

1.服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。
2.严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续服用。
3.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。
4.哺乳妇女服药期间应选择停止哺乳或停止使用本品。
5.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用。
6.已知有本品或其组方药物肝损伤家族史的患者慎用。
7.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。

密封。

铝塑包装，12粒/板×4板/盒。

36个月

《中国药典》2015年版一部

国药准字Z13021310

企业名称：河北唐威药业有限公司
生产地址：沧州市开发区金光大街九号
邮政编码：061000
电话号码：0317-7606025
传真号码：0317-7606027
注册地址：沧州市开发区金光大街九号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将养血生发胶囊、首乌丸、首乌片、首乌延寿片及首乌延寿颗粒等5个含何首乌的非处方药品种转为处方药管理，并对上述5个品种及白蚀丸的说明书进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年12月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请批准后6个月内对已出厂的药品说明书予以更换。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.养血生发胶囊说明书修订要求
2.首乌丸说明书修订要求
3.首乌片说明书修订要求
4.首乌延寿片说明书修订要求
5.首乌延寿颗粒说明书修订要求
6.白蚀丸说明书修订要求 附件1
养血生发胶囊说明书修订要求
一、【不良反应】项应当包括：
1.消化系统：恶心、呕吐、厌食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、胃痛、胃胀、胃不适、反酸、胃灼热感、便秘、尿黄、目黄、皮肤黄染等表现，转氨酶升高等肝生化指标异常。
2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面红。
3.全身性：乏力、发热。
4.心血管系统：胸闷、血压升高、潮红、心悸。
5.精神神经系统：头晕、头痛、失眠。
二、【禁忌】项应当包括：
1.肝功能不全者禁用。
2.孕妇禁用。
3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用。
三、【注意事项】项应当包括：
1.服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。
2.严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续服用。
3.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。
4.哺乳妇女服药期间应选择停止哺乳或停止使用本品。
5.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用。
6.已知有本品或其组方药物肝损伤家族史的患者慎用。
7.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。