冠心七味滴丸
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年01月09日
修改日期：2013年05月27日
【药品名称】
-
通用名称： 冠心七味滴丸
汉语拼音：Guanxin Qiwei Diwan
【注册商标】
-
冠岐
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色滴丸；气香，味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每丸重50mg
【用法用量】
-
口服。一次18～24丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
目前尚无本品孕妇、哺乳期妇女以及儿童用药的临床试验资料。
【临床试验】
-
本品于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过112例临床试验。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。每瓶装150丸。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ00972009
【批准文号】
-
国药准字Z20090075
【生产企业】
-
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
生产地址：资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)
邮政编码：642350
电话号码：028-86130259
传真号码：028-86139152
注册地址：成都市新都卫星城工业开发区南二路
网 址：http://www.kelun.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心七味滴丸
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字Z20090075
|
50mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CZL20020213
|
冠心七味滴丸
|
包头市药物研究所
|
新药
|
4
|
2002-07-10
|
2003-12-29
|
已发批件 内蒙古自治区
|
— |
|
CYZB2402279
|
冠心七味滴丸
|
辽宁民康制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-11-22
|
—
|
—
|
— |
|
CXZS0600792
|
冠心七味滴丸
|
四川珍珠制药有限公司
|
新药
|
—
|
2006-04-17
|
2009-01-22
|
制证完毕－已发批件广东省 EQ159039786CN
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查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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