冠心康胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年04月23日
【药品名称】
-
通用名称： 冠心康胶囊
汉语拼音：Guanxinkang Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及细粉；味微苦。
【功能主治】
-
活血行气，化瘀止痛。用于血瘀气滞、心脉痹阻所致冠心病、心绞痛。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次5粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板，3×12粒/板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ06522009
【批准文号】
-
国药准字Z20090435
【生产企业】
-
企业名称:西安大唐制药集团有限公司
生产地址:西安高新技术产业开发区高新三路16号
邮政编码:710075
电话号码:(029)88317778 88391861
传真号码:(029)88317775 85248693
注册地址:西安高新技术产业开发区高新三路16号
网址：www.xadtzy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心康胶囊
|
西安大唐制药集团有限公司
|
国药准字Z20090435
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-21
|
|
冠心康胶囊
|
广东太安堂药业股份有限公司
|
国药准字Z20090275
|
180mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0503166
|
冠心康胶囊
|
广东雷霆国药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-03
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件广东省 EX946481833CN
|
查看 |
|
CXZS0602681
|
冠心康胶囊
|
山东仁和制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-07-06
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件山东省 EX972205365CN
|
查看 |
|
CXZS0503543
|
冠心康胶囊
|
广西桂西制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-12
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX972205414CN
|
查看 |
|
CXZS0504553
|
冠心康胶囊
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-22
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件河南省 EA101752375CS
|
查看 |
|
CXZS0507866
|
冠心康胶囊
|
西安大唐制药集团有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-24
|
2009-04-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946485000CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20132999
|
龙牙冠心康胶囊Ⅰ期人体耐受性试验
|
冠心康胶囊
|
冠心病心绞痛（气虚血瘀证）
|
已完成
|
Ⅰ期
|
吉林省中医中药研究院
|
北京中医药大学东直门医院
|
2014-07-01
|
|
CTR20140032
|
龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验方案
|
冠心康胶囊
|
冠心病心绞痛（气虚血瘀证）
|
已完成
|
Ⅱ期
|
吉林省中医中药研究院
|
山东中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、黑龙江中医药大学附属第一医院
|
2014-06-25
|
|
CTR20140035
|
龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）Ⅲ期临床试验方案
|
冠心康胶囊
|
冠心病心绞痛（气虚血瘀证）
|
已完成
|
Ⅲ期
|
吉林省中医中药研究院
|
新疆维吾尔自治区中医医院、山东中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、黑龙江中医药大学附属第一医院
|
2014-06-25
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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