精制冠心颗粒
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年08月18日
【药品名称】
-
通用名称： 精制冠心颗粒
汉语拼音：Jingzhi Guanxin Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的颗粒；味微甜、微苦。
【功能主治】
-
行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀，胸痹，心痛，舌赤瘀斑，脉弦；冠心病、心绞痛、心肌梗塞属上述证侯者。
【规格】
-
每袋装13g。
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合膜，10袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06322004
【批准文号】
-
国药准字Z20043382
【生产企业】
-
企业名称：陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司SHAANXI ACADEMY OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE HANTANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：西安市经济技术开发区明光路39号
邮政编码：710018
电话号码：029-86510111 8008409806
传真号码：029-86520222
网 址：www.sxhantang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093109
|
精制冠心颗粒
|
每袋装13g
|
颗粒剂
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-07
|
|
国药准字Z20055565
|
精制冠心颗粒
|
每袋装13g
|
颗粒剂
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-04
|
|
国药准字Z20093628
|
精制冠心颗粒
|
每袋装13g
|
颗粒剂
|
密山市广泰生物医药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2014-04-15
|
|
国药准字Z10920019
|
精制冠心颗粒
|
每袋装13g
|
颗粒剂
|
广东嘉应制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20043382
|
精制冠心颗粒
|
每袋装13g
|
颗粒剂
|
陕西汉唐制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精制冠心颗粒
|
四川依科制药有限公司
|
国药准字Z20093109
|
13g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-07
|
|
精制冠心颗粒
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
国药准字Z20055565
|
13g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-04
|
|
精制冠心颗粒
|
密山市广泰生物医药有限公司
|
国药准字Z20093628
|
13g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2014-04-15
|
|
精制冠心颗粒
|
广东嘉应制药股份有限公司
|
国药准字Z10920019
|
13g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
精制冠心颗粒
|
陕西汉唐制药有限公司
|
国药准字Z20043382
|
13g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600267
|
精制冠心颗粒
|
西安天一制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2008-07-22
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF069802681CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.7.21通知中心终止审评)
|
— |
|
CYZS0600308
|
精制冠心颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-17
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件四川省 EA201023312CS
|
查看 |
|
CYZS0504315
|
精制冠心颗粒（无糖型）
|
海南慧谷药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-15
|
2007-06-22
|
已发通知件海南省 ER735871333CN
|
— |
|
CYZT1600640
|
精制冠心颗粒
|
安徽九洲方圆制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-12-21
|
2018-05-24
|
已发件 安徽省 1067781879528
|
查看 |
|
CYZB2400590
|
精制冠心颗粒
|
贵州德良方药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-09
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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