利胆清丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月22日

【警告】

过敏体质或对本药过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 利胆清丸
汉语拼音:Lidanqing Wan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的浓缩微丸;气微香,味微苦。

【功能主治】

清热祛湿、疏肝利胆、活血止痛。用于慢性胆囊炎湿热蕴结兼血瘀证,症见两肋持续性胀痛或刺痛、压痛或叩痛、右肩背胀痛、口苦、腹胀、发热或寒热往来、恶心、厌油腻、纳差、口干不欲饮、尿黄、大便秘结。

【规格】

每袋装3.5g(相当于饮片19.62g)

【用法用量】

口服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

个别患者出现腹泻,均表现为大便次数增多,每日3~5次,稀软便。

【禁忌】

过敏体质或对本药过敏者禁用。

【注意事项】

脾胃虚寒型患者、妊娠或哺乳期妇女慎用。

【药理作用】

临床前药效学研究证明,本品能抑制小鼠耳廓肿胀及大鼠足肿胀,能抑制小鼠棉球肉牙肿的形成,能抑制醋酸所致毛细血管通透性增加,具有抗炎、镇痛作用。利胆清微丸能显著增加胆汁流量,而对胆汁中胆红素无明显影响。利胆清微丸对黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌有不同程度的抑制作用。毒理学研究结果,本品急性毒性试验和长期毒性试验未见明显毒性。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用复合膜包装,3.5g/袋×9袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ00222008

【批准文号】

国药准字Z20133013

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
生产地址:辉南经济开发区医药产业园
邮政编码:135100
电话号码:0435-8289030
传真号码:0435-8299303
注册地址:吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20133013
利胆清丸
每袋装3.5g(相当于饮片19.62g)
丸剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
中药
国产
2022-11-07

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利胆清丸
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z20133013
3.5g
丸剂
中国
在使用
2022-11-07

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1111173
利胆清丸
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
补充申请
2012-05-02
2013-02-06
已发件 广东省 EY726182548CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品