前列通瘀胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年2月8日
修改日期:2009年7月1日

【药品名称】

通用名称: 前列通瘀胶囊
汉语拼音:Qianlie Tongyu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微,味微苦。

【功能主治】

活血化瘀,清热通淋。用于慢性前列腺炎属瘀血阻滞,兼湿热内蕴证,症见:尿频、尿急、尿后余沥不尽,会阴、下腹或腰骶部坠胀疼痛,或尿道灼热,阴囊潮湿,舌紫暗或瘀斑,舌苔黄腻等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

饭后服,一次5粒,一日3次,1个月为一疗程。

【不良反应】

个别患者出现上腹部不适、隐痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

个别患者(<1.9%)出现上腹部不适、隐痛、可不必停药,亦不用做特殊处理,改饭后服,症状会自行消失。

【临床试验】

本品于1998年经国家食品药品监督管理局批准进行过304例临床试验。

【药理毒理】

药理研究结果表明:本品对角叉菜胶、甲醛所致大鼠足跖急性炎性肿胀有对抗作用;可抑制棉球所致小鼠和巴豆油所致大鼠亚急性炎性肉芽肿;对扭体法和电刺激法小鼠疼痛反应有一定对抗作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶,每瓶60粒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-405(Z-56)-2003(Z)。

【批准文号】

国药准字Z19990060

【生产企业】

企业名称:珠海星光制药有限公司
生产地址:珠海市斗门区井岸镇牛塘
邮政编码:519180
电话号码:0756-5527808
传真号码:0756-5116567
注册地址:珠海市斗门区井岸镇牛塘
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990060
前列通瘀胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
珠海星光制药有限公司
中药
国产
2020-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列通瘀胶囊
珠海星光制药有限公司
国药准字Z19990060
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0908468
前列通瘀胶囊
珠海星光制药有限公司
补充申请
2010-03-09
2015-10-13
已发件 广东省 1054918134116
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CYZB1703170
前列通瘀胶囊
珠海星光制药有限公司
补充申请
2017-06-23
2017-09-20
制证完毕-已发批件广东省 1001770970925
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CYZB0800453
前列通瘀胶囊
珠海星光制药有限公司
补充申请
2008-05-15
2009-04-16
制证完毕-已发批件广东省 EF833347815CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20201252
比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型有效性和安全性的随机双盲多中心临床试验
前列通瘀胶囊
慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型(瘀血阻滞兼湿热内蕴证)。
进行中
其它
珠海星光制药有限公司
云南省中医医院
2020-07-07

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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