化毒丹(丸)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年05月20日
【警告】
-
疹后泻痢忌服
【药品名称】
-
通用名称： 化毒丹(丸)
汉语拼音：Huadu Dan
【注册商标】
-
二宝
【成份】
【性状】
-
本品为黑色的大蜜丸；味苦、微甜。
【功能主治】
-
清热解毒。用于小儿热毒实火，口舌生疮，牙根出血，颈颊赤肿，周身常生疮疖，疹后余毒不净。
【规格】
-
每丸重3g
【用法用量】
-
口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
疹后泻痢忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用铝箔，药用PVC硬片泡罩包装，10丸/盒
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
《卫生部药品标准中药成方制剂》第八册WS3-B-1510-93
【批准文号】
-
国药准字Z22021894
【生产企业】
-
企业名称：吉林国药制药有限责任公司
生产地址：吉林市船营区军民路19号
邮政编码：132012
电话号码：0432-66930708
传真号码：0432-64882067
注册地址：吉林市船营区军民路19号
网址：www.jlgyzy.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20043914
|
化毒丹(丸)
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z22021442
|
化毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
|
国药准字Z13020730
|
化毒丹(丸)
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
药都制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-07
|
|
国药准字Z22025347
|
化毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂（大蜜丸）
|
吉林菲诺制药有限公司
|
吉林菲诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-30
|
|
国药准字Z20053463
|
化毒丸
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
吉林市双士药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
化毒丹(丸)
|
药都制药集团股份有限公司
|
国药准字Z13020730
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
|
化毒丸
|
吉林菲诺制药有限公司
|
国药准字Z22025347
|
3g
|
丸剂（大蜜丸）
|
中国
|
在使用
|
2021-11-30
|
|
化毒丸
|
吉林市双士药业有限公司
|
国药准字Z20053463
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
|
化毒丸
|
蜀中药业（吉林）有限公司
|
国药准字Z22021442
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
化毒丹(丸)
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
国药准字Z20043914
|
3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0501265
|
化毒丹（丸）
|
药都制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-10
|
2005-12-09
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
CYZB2102113
|
化毒丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-07
|
已发件 1096273098035
|
查看 |
|
CYZB0807880
|
化毒丸
|
吉林市双士药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-03
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 ED529724503CS
|
查看 |
|
CYZB2401230
|
化毒丸
|
吉林真元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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