华蟾素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月27日
修订日期：2013年03月14日

【药品名称】

通用名称： 华蟾素注射液
汉语拼音：Huachangsu Zhusheye

【注册商标】

999

【成份】

干蟾皮提取物。辅料：氯化钠。

【性状】

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【功能主治】

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙肝肝炎等症。

【规格】

5ml

【用法用量】

肌内注射，一次2～4ml(2/5～4/5支)，一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10～20ml(2～4支)，用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，四周为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

个别病人如用量过大或两次用药间隔不足6～8小时，用药后30分钟左右，可能出现发冷发热现象；少数患者长期静滴后有局部刺激感或静脉炎，致使滴速减慢，极个别病人还可能出现荨麻疹、皮炎等。

【禁忌】

避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

【注意事项】

个别病人出现不良反应时，应停止用药作对症治疗，待反应消失后仍可正常用药。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

药理作用：
1、抗肿瘤作用
华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S₁₈₀肉瘤、H₂₂肝癌具有抑瘤作用，对L₁₂₁₀白血病小鼠有延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W₂₅₆的抑制率为63.7%。
体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株(人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO)均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H₂₂肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。
华蟾素对S₁₈₀肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗有所提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。
2、免疫促进作用
华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。
3、抗病毒作用
试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有抑制其复制作用。

【贮藏】

避光，置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，每盒10支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₃-B-3045-98

【批准文号】

国药准字Z34020273

【生产企业】

企业名称：安徽华润金蟾药业股份有限公司
生产地址：安徽省淮北市人民路39号
邮政编码：235000
电话号码：0561-3158888
传真号码：0561-3152828
注册地址：安徽省淮北市龙发路39号
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