华蟾素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月03日
修改日期:2012年01月06日;2016年08月25日

【药品名称】

通用名称: 华蟾素胶囊
汉语拼音:Huachansu Jiaonang

【成份】

干蟾皮。

【性状】

本品为肠溶硬胶囊,内容物为黄色的颗粒;气微香,味苦。

【功能主治】

解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3-4粒,一日3-4次。

【不良反应】

不良反应监测及文献数据显示,本品涉及恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀等消化系统不良反应,皮疹、瘙痒、乏力、发热等局部及全身过敏反应表现,也有头晕、头痛、心悸、心律失常等不良反应报告。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、禁止与强心药物配体。
2、孕妇禁服。

【注意事项】

1、过敏体质者慎用。
2、心脏病患者慎用。
3、脾胃虚弱者慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

双铝包装。每板12粒,1板/每盒,2板/每盒;每板10粒,2板/每盒,3板/每盒;每板6粒,2板/每盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02882009

【批准文号】

国药准字Z20090944

【生产企业】

企业名称:山东鑫齐药业有限公司
生产地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区
邮政编码:274400
电话号码:0530-3560885
          400-6071001(全国咨询电话)
注册地址:山东曹县安才楼镇鑫源开发区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090944
华蟾素胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山东鑫齐药业有限公司
山东鑫齐药业有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字Z20050846
华蟾素胶囊
每粒装0.25g(相当于饮片3.5g)
胶囊剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
华蟾素胶囊
山东鑫齐药业有限公司
国药准字Z20090944
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-11-20
华蟾素胶囊
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050846
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:1798
中标企业:3
中标省份:32
最低中标价0.45
规格:300mg
时间:2023-11-01
省份:山东
企业名称:安徽华润金蟾药业有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2021-06-30
省份:山东
企业名称:安徽华润金蟾药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
华蟾素胶囊
胶囊剂
250mg
14
17.35
242.87
陕西东泰制药有限公司
江苏
2010-02-12
华蟾素注射液
注射剂
5ml
1
21.05
21.05
安徽华润金蟾药业有限公司
湖南
2010-12-03
华蟾素注射液
注射剂
10ml
1
43.66
43.658
安徽华润金蟾药业有限公司
河北
2010-11-30
华蟾素胶囊
胶囊剂
300mg
20
23.04
460.8
山东鑫齐药业有限公司
北京
2010-10-30
华蟾素胶囊
胶囊剂
300mg
20
16.67
333.32
山东鑫齐药业有限公司
湖北
2013-04-28

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 24
  • 新药申请数 21
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505955
华蟾素胶囊
陕西金维沙药业有限公司
新药
8
2006-02-24
2009-08-10
制证完毕-已发批件陕西省 EA100759195CS
查看
CXZS0502045
华蟾素胶囊
陕西天禄堂制药有限责任公司
新药
8
2005-07-25
2008-09-26
制证完毕-已发批件陕西省 EX972204039CN
查看
CXZS0504790
华蟾素胶囊
江苏神华药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2009-07-21
制证完毕-已发批件江苏省 EG581041015CN
查看
CXZS0503691
华蟾素胶囊
黄山新医药业有限公司
新药
8
2005-10-25
2008-07-31
制证完毕-已发批件安徽省 EF069809897CN
查看
CXZS0502998
华蟾素胶囊
北京双鹤药业股份有限公司
新药
8
2005-09-25
2009-04-24
制证完毕-已发批件北京市 EF833343005CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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