华蟾素片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月27日
修订日期：2016年07月20日

【药品名称】

通用名称： 华蟾素片
汉语拼音：Huachansu Pian

【注册商标】

999

【成份】

干蟾皮提取物。

【性状】

本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。

【功能主治】

解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

【规格】

每素片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3～4片，一日3～4次。

【不良反应】

不良反应监测及文献数据显示，本品涉及恶心、呕吐、腹泻、腹胀等消化系统不良反应，如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。也有皮疹、瘙痒、乏力、发热等局部及全身过敏反应表现，头晕、头痛、心悸、心律失常等不良反应报告。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.禁止与强心药物配伍。
3.孕妇禁服。

【注意事项】

1.过敏体质者慎用。
2.心脏病患者慎用。
3.脾胃虚弱者慎服。

【药理毒理】

药理作用：
1、抗肿瘤作用
    华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S₁₈₀肉瘤、H₂₂肝癌具有抑瘤作用，对L₁₂₁₀白血病小鼠有延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W₂₅₆的抑制率为63.7%。
    体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株(人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO)均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H₂₂肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。
    华蟾素对S₁₈₀肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗有所提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。
2、免疫促进作用
    华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。
3、抗病毒作用
    试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有抑制其复制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝箔和聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装，10片/板×2板、10片/板×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₃-B-2687-97

【批准文号】

国药准字Z34020272

【生产企业】

企业名称：安徽华润金蟾药业股份有限公司
生产地址：安徽省淮北市龙发路39号
邮政编码：235000
电话号码：0561-3158888
传真号码：0561-3152828
注册地址：安徽省淮北市龙发路39号
网    址：www.ahjc.cn