协日嘎四味汤胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年7月13日
【药品名称】
-
通用名称： 协日嘎四味汤胶囊
汉语拼音：Xieriga Siweitang Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；气微香，味苦、涩。
【功能主治】
-
急性非特异性下尿路感染蒙医肾、膀胱热病(热淋证)，症见小便不畅、尿频、尿急、尿中带血、膀胱刺痛、口干、口苦、尿色黄赤、少腹胀痛，舌质红或舌尖红、苔黄，脉滑或弦或数。
【规格】
-
每粒装0.25g
【用法用量】
-
口服，一次4粒，一日3次。疗程1周。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【临床试验】
-
本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行了试验组108例的临床研究。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，12粒×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ06452009
【批准文号】
-
国药准字Z20090428
【生产企业】
-
企业名称：吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址：吉林省敦化经济开发区敖东工业园
邮政编码：133700
电话号码：(0433)8942345
传真号码：(0433)8942221
注册地址：吉林省敦化市敖东大街2158号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
协日嘎四味汤胶囊
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字Z20050790
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
|
协日嘎四味汤胶囊
|
吉林敖东延边药业股份有限公司
|
国药准字Z20090428
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1504345
|
协日嘎四味汤胶囊
|
湖南九典制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-07-03
|
2015-11-05
|
制证完毕－已发批件湖南省 1048612567217
|
— |
|
X0405820
|
协日嘎四味汤胶囊
|
湖南九典制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-14
|
2005-12-19
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CZL20020290
|
协日嘎四味汤胶囊
|
长沙托阳医药技术有限公司
|
新药
|
4
|
2002-09-02
|
2003-06-11
|
已发批件 湖南省
|
— |
|
CYZB0601646
|
协日嘎四味汤胶囊
|
湖南九典制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-27
|
2007-12-14
|
已发批件湖南省 EU568285653CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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