参丹散结胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年09月21日
修改日期：2015年08月25日

【警告】

本品含半夏(清)

【药品名称】

通用名称： 参丹散结胶囊
汉语拼音：Shendan Sanjie Jiaonang

【成份】

人参、黄芪、白术(麸炒)、鸡内金、瓜蒌、半夏(清)、厚朴、枳壳(炒)、郁金、丹参、全蝎、蜈蚣。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色的粉末；气香，味微苦。

【功能主治】

益气健脾、理气化痰、活血祛瘀。合并化疗具有改善原发性非小细胞肺癌、胃肠癌、乳腺癌中医脾虚痰瘀证所致的气短、面色晄白、胸痛、纳谷少馨、胸胁胀满等症状的作用，可提高患者化疗期间的生活质量。对原发性非小细胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化疗时，在抑制肿瘤方面具有一定的辅助治疗作用。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服，每次6粒，每日3次，疗程42天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【临床试验】

本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行过413例临床试验。

【药理毒理】

药理作用：本品4-16g生药/kg剂量灌胃给药，对小鼠移植S180肉瘤、EAC小鼠腹水癌及HepA肝癌模型有一定抑瘤作用，并能提高荷S180肉瘤小鼠血清TNF-α水平；16g生药/kg剂量能增强荷瘤小鼠脾淋巴细胞转化功能，提高荷瘤小鼠对碳粒的廓清速率，增加正常小鼠血清溶血素水平；8-16g生药/kg剂量能延长荷S180肉瘤小鼠存活时间。
毒理研究：未进行相关研究。

【贮藏】

密闭，置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装。12粒/板×3板/盒；12粒/板×4板/盒；12粒/板×6板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ11062004-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20040121

【生产企业】

企业名称：山东绿因药业有限公司
生产地址：临沂市高新技术产业开发区
邮政编码：276017
电话号码：0539-8288666
传真号码：0539-8288106
注册地址：临沂市高新技术产业开发区
网址：www.lvyin.cn