参仙升脉口服液
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年07月14日
修订日期:2012年04月29日
【药品名称】
-
通用名称: 参仙升脉口服液
汉语拼音:Shenxian Shengmai Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色液体,久置有微量沉淀;气微,味微辛。
【功能主治】
【规格】
-
每支装10ml
【用法用量】
-
口服,一次2支,一日2次;或遵医嘱。
【不良反应】
-
部分患者服药后出现不同程度的口干,胃部不适。
【禁忌】
-
1.肝阳上亢,湿热内盛者禁用。
2.本品不宜用于病态窦房结综合征中的慢-快综合征。
3.合并高血压者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.有严重心脏病者慎用。
6.病态窦房结综合征病情需安装起搏器者不推荐使用本品治疗。
【注意事项】
-
1.运动员慎用。
2.请在医生指导下使用。
3.服药期间注意心率、血压的变化,如发现心率改善不明显,应加用其它治疗措施,如血压过低或过高者,应采取相应的治疗措施。
4.忌过食生冷。
5.治疗期间如发现病情加重者,应坚持中西医综合救治措施。
【临床试验】
-
本品于1992年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过442例临床试验。
【药理毒理】
-
甲醛致家兔窦房结减慢试验显示,本品有增加心率,缩短窦房结传导时间的作用。
【贮藏】
-
密封,遮光。
【包装】
-
玻璃瓶,10ml×6支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)标准编号:WS3-065(Z-010)-2003(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z20080183
【生产企业】
-
企业名称:山东步长制药股份有限公司
生产地址:山东省菏泽市中华西路369号
邮政编码:274000
电话号码:0530-5923379 029-88318318
传真号码:0530-5634114 029-88310412
注册地址:山东省菏泽市中华西路369号
网址:www.buchang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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参仙升脉口服液
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亚宝北中大(北京)制药有限公司
|
国药准字Z20000042
|
10ml
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合剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
参仙升脉口服液
|
山东步长制药股份有限公司
|
国药准字Z20080183
|
10ml
|
口服液
|
中国
|
在使用
|
2022-12-13
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0700592
|
参仙升脉口服液
|
北京中医药大学药厂
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补充申请
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2007-06-21
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2008-03-07
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制证完毕-已发批件北京市 EW010240535CN
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查看 |
CZB01046
|
参仙升脉口服液
|
北京中医药大学药厂
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补充申请
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3
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2001-08-09
|
2002-03-01
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已发批件 13501264281
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— |
CXZB0800089
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参仙升脉口服液
|
山东步长制药有限公司
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—
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2008-07-22
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制证完毕-已发批件北京市 EF005650348CN
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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