参仙升脉口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年07月14日
修订日期:2012年04月29日

【药品名称】

通用名称: 参仙升脉口服液
汉语拼音:Shenxian Shengmai Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色液体,久置有微量沉淀;气微,味微辛。

【功能主治】

温补心肾,活血化瘀。本品用于阳虚脉迟证,症见脉迟、脉结、心悸、胸闷、畏寒肢冷、腰膝酸软、气短乏力或头晕、舌质暗淡或有齿痕、或舌有瘀斑、瘀点。相当于轻、中度窦性心动过缓(心率>50次)和轻度病态窦房结综合征不合并室上性快速心律失常的心肾阳虚,寒凝血脉证。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服,一次2支,一日2次;或遵医嘱。

【不良反应】

部分患者服药后出现不同程度的口干,胃部不适。

【禁忌】

1.肝阳上亢,湿热内盛者禁用。
2.本品不宜用于病态窦房结综合征中的慢-快综合征。
3.合并高血压者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.有严重心脏病者慎用。
6.病态窦房结综合征病情需安装起搏器者不推荐使用本品治疗。

【注意事项】

1.运动员慎用。
2.请在医生指导下使用。
3.服药期间注意心率、血压的变化,如发现心率改善不明显,应加用其它治疗措施,如血压过低或过高者,应采取相应的治疗措施。
4.忌过食生冷。
5.治疗期间如发现病情加重者,应坚持中西医综合救治措施。

【临床试验】

本品于1992年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过442例临床试验。

【药理毒理】

甲醛致家兔窦房结减慢试验显示,本品有增加心率,缩短窦房结传导时间的作用。

【贮藏】

密封,遮光。

【包装】

玻璃瓶,10ml×6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)标准编号:WS3-065(Z-010)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z20080183

【生产企业】

企业名称:山东步长制药股份有限公司
生产地址:山东省菏泽市中华西路369号
邮政编码:274000
电话号码:0530-5923379  029-88318318
传真号码:0530-5634114  029-88310412
注册地址:山东省菏泽市中华西路369号
网址:www.buchang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000042
参仙升脉口服液
每支装10ml
合剂
北京中医药大学药厂
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20080183
参仙升脉口服液
每支装10ml
口服液
山东步长制药股份有限公司
山东步长制药股份有限公司
中药
国产
2022-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参仙升脉口服液
亚宝北中大(北京)制药有限公司
国药准字Z20000042
10ml
合剂
中国
已过期
2002-07-10
参仙升脉口服液
山东步长制药股份有限公司
国药准字Z20080183
10ml
口服液
中国
在使用
2022-12-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700592
参仙升脉口服液
北京中医药大学药厂
补充申请
2007-06-21
2008-03-07
制证完毕-已发批件北京市 EW010240535CN
查看
CZB01046
参仙升脉口服液
北京中医药大学药厂
补充申请
3
2001-08-09
2002-03-01
已发批件 13501264281
CXZB0800089
参仙升脉口服液
山东步长制药有限公司
2008-07-22
制证完毕-已发批件北京市 EF005650348CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品