喉症丸

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月26日
修改日期：2013年12月30日

【警告】

警示语：本品含雄黄、蟾酥(酒制)

【药品名称】

通用名称： 喉症丸
汉语拼音：Houzheng Wan

【成份】

板蓝根、人工牛黄、冰片、猪胆汁、玄明粉、青黛、雄黄、硼砂、蟾酥(酒制)、百草霜。

【性状】

本品为黑色的小丸，除去外衣后显棕黄色；气微，味先苦后麻。

【功能主治】

清热解毒，消肿止痛。用于咽炎、喉炎、扁桃腺炎及一般疮疖。

【规格】

每224粒重1g

【用法用量】

含化。三岁至十岁一次3～5粒，成人每次5～10粒，一日2次。外用疮疖初起，红肿热痛未破者，将丸用凉开水化开涂于红肿处，日涂数次。

【不良反应】

服用本品偶见心动过缓、心律失常和过敏反应。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女忌服。
2.疮已溃破者不可外敷。
3.本品为治疗肺胃热盛所致的喉痹、喉瘖、乳蛾的常用中成药，若属阴虚火旺者忌用。

【注意事项】

1.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣、油腻、鱼腥食物，戒烟酒，以免加重病情。
2.老人、儿童及体弱者慎服。
3.本品不宜过量服用或长期服用。
4.本品外用时不可入眼。
5.咽炎、喉炎、扁桃体炎感染严重，有发热等全身症状者，应在医师指导下酌情应用抗生素，以促使炎症尽快消退。
6.用本品治疗急性咽炎时，可在医师指导下配合漱口液含漱，以保持口腔清洁。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

塑料瓶装，每瓶装100粒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS₃-B-0848-91

【批准文号】

国药准字Z11020247

【生产企业】

企业名称：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址：北京市北京经济技术开发区东环北路5号
邮政编码：100176
电话号码：(010)87632888  400-600-0988
传真号码：(010)67615182
注册地址：北京市丰台区南三环中路20号
邮政编码：100079
网    址：www.tongrentangkj.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日