嘎日迪五味丸
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年09月12日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称： 嘎日迪五味丸
汉语拼音：Garidi Wuwei Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黄褐色的水丸；气香，味涩麻、微苦。
【功能主治】
-
消“粘”，消肿，燥“协日乌素”。用于瘟热，风湿，“粘”性刺痛，偏、正头痛，白喉，炭疽，坏血病，瘰疬疮疡，疥癣等。
【规格】
-
每10粒重1g。
【用法用量】
-
口服，一次6～10粒，一日1次，临睡前服，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌服，年老体弱者和幼儿慎用。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
复合膜袋；10粒/袋×5袋/盒。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准(蒙药分册)1998版ZZ-8427
【批准文号】
-
国药准字Z21021234
【生产企业】
-
企业名称：阜新蒙药有限责任公司
生产地址：阜新县繁荣大街北段
邮政编码：123100
电话号码：0418-8823276 8833902
传真号码：0418-8803276
注册地址：阜蒙县繁荣大街北段
网 址：http://www.cnfxmy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z15021604
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嘎日迪五味丸
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每10粒重2g;每10粒重1g
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丸剂(水丸)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
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—
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中药
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国产
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2020-04-10
|
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国药准字Z15021058
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嘎日迪五味丸
|
每10粒重1g；每10粒重2g
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丸剂(水丸)
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z21021234
|
嘎日迪五味丸
|
每10粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
阜新蒙药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z15021186
|
嘎日迪五味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z15020392
|
嘎日迪五味丸
|
每10粒重2g
|
丸剂(水丸)
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
嘎日迪五味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z15021604
|
200mg;100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
嘎日迪五味丸
|
内蒙古库伦蒙药有限公司
|
国药准字Z15021058
|
100mg;200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
嘎日迪五味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
国药准字Z21021234
|
100mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
嘎日迪五味丸
|
内蒙古大唐药业股份有限公司
|
国药准字Z15021186
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
嘎日迪五味丸
|
内蒙古蒙药股份有限公司
|
国药准字Z15020392
|
200mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0502229
|
嘎日迪五味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件内蒙古自治区 EO689877359CN
|
— |
|
CYZB0701478
|
嘎日迪五味丸
|
阜新蒙药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-27
|
2007-09-25
|
在审评审批中
|
— |
|
CYZB0601013
|
嘎日迪五味丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2009-01-22
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EQ159039888CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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