回春丹

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月18日

【药品名称】

通用名称: 回春丹
汉语拼音:Huichun Dan

【成份】

人工麝香体外培育牛黄天麻(制)、全蝎(制)、僵蚕(制)、川贝母半夏(制)、钩藤胆南星木香豆蔻檀香陈皮沉香枳壳甘草天竺黄、清宁[大黄麦芽槐花、桃叶、黑豆白术车前子侧柏叶厚朴半夏(制)、绿豆陈皮黄芩香附(制)、桑枝]、朱砂

【性状】

本品为朱红色的水丸;气微香,味淡。

【功能主治】

清热定惊,驱风祛痰。用于小儿惊风,感冒发热,呕吐腹泻咳嗽气喘。

【规格】

每10丸重1g

【用法用量】

口服。周岁以内小儿一次1丸,二岁一次2丸,三至四岁一次3丸,五岁以上一次4~6丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

聚丙烯塑料瓶包装,每瓶装3丸,每盒6瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0265-90

【批准文号】

国药准字Z44022934

【生产企业】

企业名称:国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
生产地址:广东省佛山市禅城区佛罗公路35号之一,广东省佛山市顺德区容桂街道办事处高黎社区居民委员会科苑横四路1号
邮政编码:528000,528303
医学咨询电话:4006-300-570
质量咨询电话:(0757)82836215
传真号码:(0757)82836213
注册地址:广东省佛山市禅城区佛罗公路35号之一
网    址:http://www.china-tcm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022934
回春丹
每10丸重1g
丸剂(水丸)
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-03-10
国药准字Z44021230
回春丹
每10丸重1g
丸剂(水丸)
广东华天宝药业集团有限公司(药品上市许可持有人)
中药
国产
2020-02-11
国药准字Z45020161
回春丹
每10丸重1g
丸剂(水丸)
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
中药
国产
2020-09-13
国药准字Z35020072
回春丹
每12丸重约1g
丸剂(水丸)
厦门中药厂有限公司
中药
国产
2020-03-26
国药准字Z44021134
回春丹
每10丸重1g
丸剂(水丸)
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
回春丹
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字Z44022934
100mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-10
回春丹
广东华天宝药业集团有限公司
国药准字Z44021230
100mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-11
回春丹
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字Z45020161
100mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-09-13
回春丹
HKC-05725
散劑
中国香港
2013-02-05
回春丹
厦门中药厂有限公司
国药准字Z35020072
83.33mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-03-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品