回春散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月15日
修改日期:2013年07月15日

【药品名称】

通用名称: 回春散
汉语拼音:Huichun San

【成份】

人工麝香人工牛黄天麻(制)、全蝎(制)、僵蚕(制)、川贝母半夏(制)、钩藤胆南星木香豆蔻檀香陈皮沉香枳壳甘草天竺黄朱砂、清宁[大黄麦芽槐花、桃叶、黑豆白术车前子侧柏叶厚朴半夏(制)、绿豆陈皮黄芩香附(制)、桑枝]。

【性状】

本品为淡棕褐色的粉末;气香,味微苦。

【功能主治】

清热定惊,驱风祛痰。用于小儿惊风,感冒发热,呕吐腹泻咳嗽气喘。

【规格】

每袋装0.3g

【用法用量】

口服。周岁以内小儿一次0.1g(1/3袋),一岁至二岁一次0.2g(2/3袋),三至四岁一次0.3g(1袋),5岁以上一次0.4~0.6g(1 1/3~2袋);一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜包装,每袋装0.3g,每盒6袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10444(ZD-0444)-2002-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20025630

【生产企业】

企业名称:佛山冯了性药业有限公司
生产地址:广东省佛山市禅城区佛罗公路35号之一
邮政编码:528000
免费咨询电话:4006-300-570
质量咨询电话:(0757)82836215
传真号码:(0757)82836213
注册地址:广东省佛山市禅城区佛罗公路35号之一
网址:http://www.fengliaoxing.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025630
回春散
每瓶装0.3g
散剂
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
中药
国产
2020-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
回春散
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字Z20025630
300mg
散剂
中国
在使用
2020-03-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502714
回春散
佛山冯了性药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2008-06-25
制证完毕-已发批件广东省 EX028994718CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品