地榆升白片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月16日
修改日期:2019年11月26日

【药品名称】

通用名称: 地榆升白片
汉语拼音:Diyu Shengbai Pian

【成份】

地榆。辅料为蔗糖、糊精、淀粉薄膜包衣预混剂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显浅褐色至浅棕褐色;味微涩、微苦、微甜。

【功能主治】

升高白细胞。用于白细胞减少症。

【规格】

每片重0.1g(相当于饮片5mg)

【用法用量】

口服,一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔;每板20片,每盒2板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11020(ZD-1020)-2002-2012Z及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件2017B03140

【批准文号】

国药准字Z20026497

【生产企业】

【上市许可持有人(生产企业)】
上市许可持有人(企业)名称:成都地奥集团天府药业股份有限公司
上市许可持有人(生产)地址:四川省达州市农产品加工集中区(通川区魏兴镇)
营销中心地址:成都市高新区创业路26号地奥大厦
邮政编码:635027(达州)  610041(成都)
电话号码:028-66040035(销售)  028-66040061(咨询)  0818-2382051(质量)
传真号码:028-66476385转5656
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026497
地榆升白片
每片重0.1g(相当于饮片5mg)
片剂
成都地奥集团天府药业股份有限公司
成都地奥集团天府药业股份有限公司
中药
国产
2024-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地榆升白片
成都地奥集团天府药业股份有限公司
国药准字Z20026497
100mg
片剂
中国
在使用
2024-04-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1702036
地榆升白片
成都地奥集团天府药业股份有限公司
补充申请
2017-06-26
2018-01-04
制证完毕-已发批件四川省 1072207526527

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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