地榆升白胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月09日
修改日期:2019年09月29日

【药品名称】

通用名称: 地榆升白胶囊
汉语拼音:Diyu Shengbai Jiaonang

【成份】

地榆

【性状】

本品为硬胶囊,内容物显浅褐色至浅棕褐色;味微涩、微苦、微甜。

【功能主治】

升高白细胞。用于白细胞减少症。

【规格】

每粒装0.255g

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片,药品包装用PTP铝箔。12粒×2板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00462015

【批准文号】

国药准字Z20150026

【生产企业】

企业名称:河南辅仁堂制药有限公司
生产地址:河南省鹿邑玄武经济开发区
邮政编码:477293
电话号码:0394-7585084
传真号码:0394-7589199
注册地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区
http://www.furen.com.cn
E-mail:kefubu@furen.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20150018
地榆升白胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
四川诺迪康威光制药有限公司
雅安迅康药业有限公司
中药
国产
2019-12-17
国药准字Z20150019
地榆升白胶囊
每粒装0.1g
胶囊剂
四川泰乐制药有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z20150021
地榆升白胶囊
每粒装0.1g
胶囊剂
贵州益佰制药股份有限公司
中药
国产
2019-12-23
国药准字Z20150005
地榆升白胶囊
每粒装0.2g(相当于饮片10mg)
胶囊剂
四川奇力制药有限公司
四川智强医药科技开发有限公司
中药
国产
2019-12-17
国药准字Z20150023
地榆升白胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
甘肃河西制药有限责任公司
中药
国产
2020-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地榆升白胶囊
雅安迅康药业有限公司
国药准字Z20150018
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-17
地榆升白胶囊
四川泰乐制药有限公司
国药准字Z20150019
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-22
地榆升白胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字Z20150021
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-23
地榆升白胶囊
四川智强医药科技开发有限公司
国药准字Z20150005
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-17
地榆升白胶囊
甘肃河西制药有限责任公司
国药准字Z20150023
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 18
  • 新药申请数 13
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505130
地榆升白胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
新药
8
2005-12-22
2015-07-08
已发件 贵州省 1035672360915
查看
CYZB2301795
地榆升白胶囊
四川智强医药科技开发有限公司
补充申请
原8
2023-09-16
查看
CXZL0500269
地榆升白胶囊
迪沙药业集团有限公司
新药
8
2005-06-19
2015-07-08
制证完毕-已发批件山东省 1035280577515
查看
CXZS0505570
地榆升白胶囊
天津美通药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2015-07-15
已发件 天津市 1035280696515
查看
CXZS0507193
地榆升白胶囊
恒拓集团广西圣康制药有限公司
新药
8
2006-01-19
2008-08-29
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX947507744CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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