地黄润通口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年03月24日

【药品名称】

通用名称: 地黄润通口服液
汉语拼音:Dihuang Runtong Koufuye

【注册商标】

乐可通

【成份】

地黄蜂蜜。辅料为苯甲酸

【性状】

本品为棕色的液体;气微香,味甜。

【功能主治】

养血生津,润肠通便。用于血热阴虚所致肠燥便秘的辅助治疗。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次20毫升,一日2次,早晚服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用;糖尿病患者及脾胃虚塞者禁服。

【注意事项】

①饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
②不宜在服药期间同时服用滋补性中药
③有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
④服药3天症状未缓解,应去医院就诊。
⑤儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
⑥对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
⑦本品性状发生改变时禁止使用。
⑧儿童必须在成人监护下使用。
⑨请将本品放在儿童不能接触的地方。
⑩如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC

【贮藏】

密封。

【包装】

管制口服液瓶,10毫升/支,每盒10支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-5805(B-0805)-2014Z

【批准文号】

国药准字Z20073174

【生产企业】

企业名称:辅仁药业集团有限公司
生产地址:河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号
邮政编码:477200
电话号码:0394-7596159(质量)
0371-60117781(销售)
传真号码:0394-7596159
网    址:http://www.furen.com.cn/
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073174
地黄润通口服液
每支装10ml
合剂
河南同源制药有限公司
河南同源制药有限公司
中药
国产
2021-09-16
国药准字B20020826
地黄润通口服液
每支装10ml
合剂
辅仁药业集团(信阳)有限公司
中药
国产
2002-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地黄润通口服液
河南同源制药有限公司
国药准字Z20073174
10ml
合剂
中国
在使用
2021-09-16
地黄润通口服液
河南同源制药有限公司
国药准字B20020826
10ml
合剂
中国
已过期
2002-11-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701364
地黄润通口服液
辅仁药业集团有限公司
2007-06-22
已发批件河南省 ER735871355CN
CYZB2200639
地黄润通口服液
河南同源制药有限公司
补充申请
原9
2022-06-22
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CYZB1005802
地黄润通口服液
河南同源制药有限公司
补充申请
2010-11-05
2010-12-22
制证完毕-已发批件天津市 EJ006955828CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品