2025中国医药研发创新与营销创新峰会

降脂减肥片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期

【药品名称】

通用名称: 降脂减肥片
汉语拼音:Jiangzhi Jianfei Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色或棕褐色;味微苦涩。

【功能主治】

滋补肝肾,养益精血,扶正固本,通络定痛,健脾豁痰,明目生津,润肠通便。用于各型高血脂症,心脑血管硬化,单纯性肥胖,习惯性便秘,痔疮出血。

【规格】

每片重0.45克

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇忌服

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑板包装,每盒装3板,每板18片。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22902005

【批准文号】

国药准字Z20055117

【生产企业】

企业名称:吉林康龙药业有限公司
地址:吉林省临江市新市街
邮政编码:134600
电话号码:0439-5211101
传真号码:0439-5213101
网址:http://www.canlong.net
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073221
降脂减肥片
每基片重0.45g
片剂
云南永孜堂制药有限公司
云南永孜堂制药有限公司
中药
国产
2022-03-09
国药准字Z20103058
降脂减肥片
每片重0.6g
片剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
中药
国产
2022-04-22
国药准字Z20055117
降脂减肥片
每片重0.45g
片剂(薄膜衣)
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20063967
降脂减肥片
每基片重0.3g
片剂
安徽高山药业有限公司
安徽高山药业有限公司
中药
国产
2021-11-02
国药准字Z20063371
降脂减肥片
每片重0.46g
片剂(薄膜衣)
包头中药有限责任公司
包头中药有限责任公司
中药
国产
2021-04-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降脂减肥片
云南永孜堂制药有限公司
国药准字Z20073221
450mg
片剂
中国
在使用
2022-03-09
降脂减肥片
陕西汉唐制药有限公司
国药准字Z20103058
600mg
片剂
中国
在使用
2022-04-22
降脂减肥片
吉林省力盛制药有限公司
国药准字Z20055117
450mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-28
降脂减肥片
安徽高山药业有限公司
国药准字Z20063967
300mg
片剂
中国
在使用
2021-11-02
降脂减肥片
包头中药有限责任公司
国药准字Z20063371
460mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-04-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 54
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 52
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0602130
降脂减肥片
浙江康德药业集团有限公司
仿制
9
2006-06-27
2008-12-26
制证完毕-已发批件浙江省 EX550085974CN
查看
CYZS0503634
降脂减肥片
西安富捷药业有限公司
仿制
9
2006-04-07
2008-08-29
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN
CYZS0600434
降脂减肥片
惠州九惠制药厂
仿制
9
2006-05-22
2008-12-26
制证完毕-已发批件广东省 EX972286608CN
查看
CYZS0501498
降脂减肥片
长春市新安制药集团有限公司
仿制
11
2005-06-10
2008-12-26
制证完毕-已发批件吉林省 EX550085909CN
查看
CYZS0501366
降脂减肥片
广州美晨药业有限公司
仿制
11
2005-07-01
2007-10-25
已发通知件广东省 et182930904cn

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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