麻仁润肠软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年07月24日

【药品名称】

通用名称: 麻仁润肠软胶囊
汉语拼音:Maren Runchang Ruanjiaonang

【成份】

火麻仁苦杏仁(去皮炒)、大黄木香陈皮白芍。辅料为大豆磷脂、植物油、甘油明胶蜂蜡、食用色素。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为深棕色粘稠状液体;气微香,味苦。

【功能主治】

润肠通便。用于肠燥便秘

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次8粒,一日2次,年老,体弱者酌情减量使用。

【不良反应】

少数患者服药后出现腹痛,大便次数过多,大便偏稀,可酌情减量或停服。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.月经期慎用。
2.年青体壮者便秘时不宜用本药。
3.忌食生冷、油腻、辛辣食物。
4.严重气质性病变引起的排便困难,如结肠癌,严重的肠道憩窒,肠梗阻及炎症性肠病等忌用。
5.服药三天后症状未改善,或出现其他症状时,应及时去医院就诊。
6.按照用法用量服用,有慢性病史者、小儿及年老体虚者不宜长期服用,应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板装,每板装12粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-050-(Z-009)-2002Z

【批准文号】

国药准字Z10960074

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:北京市丰台南三环中路20号
邮政编码:100079
电话号码:(010)87632888
传真号码:(010)67615182
注册地址:北京市丰台南三环中路20号
网址:www.tongrentangkj.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 药物相互作用

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10960074
麻仁润肠软胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂(软胶囊)
北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻仁润肠软胶囊
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z10960074
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500393
麻仁润肠软胶囊
江苏万高药业有限公司
仿制
11
2005-03-10
2007-07-13
制证完毕-已发批件江苏省 ET350930642CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.30通知中心终止审评)

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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