降脂减肥胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月10日
修改日期:2017年05月16日

【警告】

本品含有大黄,部分患者可能出现腹泻。孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 降脂减肥胶囊
汉语拼音:Jiangzhi Jianfei Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒;味苦。

【功能主治】

滋补肝肾,养益精血,扶正固本,通络定痛,健脾豁痰,明目生津,润肠通便。用于各型高血脂症,心脑血管硬化,单纯性肥胖,习惯性便秘,痔疮出血。

【规格】

每粒装0.45g

【用法用量】

口服,一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

本品含有大黄,部分患者可能出现腹泻

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装;12粒×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25622005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050725

【生产企业】

企业名称:临江市宏大药业有限公司
生产地址:吉林省临江市新市街干沟子
邮政编码:134600
电话号码:0439-5236680
传真号码:0439-5219828
注册地址:吉林省临江市新市街干沟子
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20133008
降脂减肥胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广东新南方青蒿药业股份有限公司
广东新南方青蒿药业股份有限公司
中药
国产
2023-01-03
国药准字Z20050725
降脂减肥胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
临江市宏大药业有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降脂减肥胶囊
广东新南方青蒿药业股份有限公司
国药准字Z20133008
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-01-03
降脂减肥胶囊
临江市宏大药业有限公司
国药准字Z20050725
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500181
降脂减肥胶囊
临江市宏大药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-12-06
已发批件吉林省
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X0403368
降脂减肥胶囊
广州中医药大学科技产业园有限公司
新药
9
2004-06-24
2005-02-23
已发件 广东省
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X0305657
降脂减肥胶囊
临江市宏大药业有限公司
新药
9
2004-06-07
2004-12-03
已发通知件吉林省
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CXZB1200003
降脂减肥胶囊
广东新南方青蒿药业有限公司
补充申请
2012-06-19
2013-01-22
制证完毕-已发批件广东省 EY269127386CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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