麻仁润肠丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年02月22日

【警告】

孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 麻仁润肠丸
汉语拼音:Maren Runchang Wan

【成份】

火麻仁、炒苦杏仁大黄木香陈皮白芍。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味苦、微甘。

【功能主治】

润肠通便。用于肠胃积热,胸腹胀满,大便秘结。

【规格】

每丸重6克

【用法用量】

口服。一次1~2丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.胸腹胀满严重者应去医院就诊。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装 每板装10丸,每盒装1板

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局标准YBZ13952009

【批准文号】

国药准字Z20093593

【生产企业】

企业名称:江西青春康源制药有限公司
生产地址:江西省分宜县城西工业园丹桂路
邮政编码:336600
电话号码:0790-5888870
传真号码:0790-5881139
网址:www.qcky.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11021326
麻仁润肠丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂制药厂分厂
中药
国产
2003-03-25
国药准字Z20093267
麻仁润肠丸
每10粒重1.6g
丸剂
河南华峰制药有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2024-02-04
国药准字Z14020117
麻仁润肠丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
山西华康药业股份有限公司
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z14020455
麻仁润肠丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
山西天生制药有限责任公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z11020159
麻仁润肠丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-07-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻仁润肠丸
北京同仁堂制药厂分厂
国药准字Z11021326
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2003-03-25
麻仁润肠丸
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z20093267
160mg
丸剂
中国
在使用
2024-02-04
麻仁润肠丸
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z14020117
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-24
麻仁润肠丸
江西青春康源制药有限公司
国药准字Z20093593
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2024-03-12
麻仁润肠丸
山西天生制药有限责任公司
国药准字Z14020455
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0601102
麻仁润肠丸
河南华峰制药有限公司
仿制
9
2007-03-23
2009-04-20
制证完毕-已发批件河南省 EF833344867CN
查看
CYZB2200487
麻仁润肠丸
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2022-05-13
查看
CYZS0602401
麻仁润肠丸
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
仿制
9
2006-11-16
2009-08-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA101758965CS
查看
CYZB2200119
麻仁润肠丸
山西华康药业股份有限公司
补充申请
2022-02-08
2022-02-09
查看
CYZB1005781
麻仁润肠丸
江西青春康源制药有限公司
补充申请
2010-10-20
2011-09-22
制证完毕-已发批件江西省 EN622934244CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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用药案例