通幽润燥丸
- 药理分类: 泻下剂/ 润下
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年1月23日
【警告】
-
孕妇禁用
【药品名称】
-
通用名称： 通幽润燥丸
汉语拼音：Tongyou Runzao Wan
【注册商标】
-
修正
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色的水蜜丸；气微，味苦。
【功能主治】
-
清热导滞，润肠通便。用于胃肠积热所致的便秘，症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。
【规格】
-
每袋装4克(每10丸重0.38克)
【用法用量】
-
口服。一次4～8克，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1、服药期间忌食生冷、辛辣油腻食物。
2、服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。
3、过敏体质者慎用。
4、年老体弱者慎用，儿童应在医师指导下服用。
5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜袋包装。每袋装4克，每盒装10袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件批件号：2017B01288
【批准文号】
-
国药准字Z20173040
【生产企业】
-
企业名称：通药制药集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路39号
邮政编码：134000
电话号码：0435-3943017 400-7070777(时间：8:00-20:00，节假日除外)
传真号码：0435-3943041
网 址：www.xiuzheng.com www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22023355
|
通幽润燥丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
通药制药集团股份有限公司；修正药业集团亳州制药有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z20173040
|
通幽润燥丸
|
每袋装4g(每10丸重0.38g)
|
丸剂(水蜜丸)
|
通药制药集团股份有限公司；修正药业集团亳州制药有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字Z20053991
|
通幽润燥丸
|
每100粒重10g
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z11021037
|
通幽润燥丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通幽润燥丸
|
通药制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20173040
|
4g;38mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
通幽润燥丸
|
通药制药集团股份有限公司
|
国药准字Z22023355
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
通幽润燥丸
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
国药准字Z20053991
|
100mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
通幽润燥丸
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
国药准字Z11021037
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0414583
|
通幽润燥丸
|
北京同仁堂天然药物有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-19
|
2005-05-20
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CBZR1400011
|
通幽润燥丸
|
通药制药集团股份有限公司
|
复审
|
—
|
2014-07-23
|
2017-08-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 1001722139425
|
查看 |
|
CYZB1305764
|
通幽润燥丸
|
通药制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-01-24
|
2014-05-05
|
制证完毕－已发批件吉林省 1052393850508
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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