通窍耳聋丸
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月09日
修订日期：2013年12月26日
【警告】
-
本品含天南星(矾炙)。
【药品名称】
-
通用名称： 通窍耳聋丸
汉语拼音：Tongqiao Erlong Wan
【成份】
【性状】
-
本品为白色光亮的水丸，除去包衣呈绿褐色；味苦。
【功能主治】
-
清肝泻火，通窍润便。用于肝经热盛，头目眩晕，耳聋蝉鸣，耳底肿痛，目赤口苦，胸膈满闷，大便燥结。
【规格】
-
每100粒重6g。
【用法用量】
-
口服。一次6g(1瓶)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品清肝泻火，通窍润便，为治疗肝经热盛所致耳聋、耳疖的中成药。若阴虚火旺、脾胃虚寒者忌用。
2.方中含有泻下药及苦寒泄降之品，有碍胎气，孕妇慎用。
3.本药苦寒，易伤正气，体弱年迈及脾胃虚寒者慎服。
4.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣油腻之品，以免助热生湿。
5.服用本品期间，应注意保持耳道卫生。
6.疖肿局部可配合外用药涂敷患处。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶装，6g/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第一册，标准编号：WS3-B-0122-89
【批准文号】
-
国药准字Z11020668
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂制药有限公司
生产地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
邮政编码：102600
电话号码：(010)61252233 4008811881
传真号码：(010)61252299
注册地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网 址：http://www.trt-pharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22025612
|
通窍耳聋丸
|
每100粒重6g
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丸剂(水丸)
|
长春人民药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字Z13020411
|
通窍耳聋丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
河北永丰药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字Z13020940
|
通窍耳聋丸
|
每袋装12g
|
丸剂(水丸)
|
—
|
神威药业(张家口)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z22020425
|
通窍耳聋丸
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
吉林十誉药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z20055481
|
通窍耳聋丸
|
每100粒重6g
|
丸剂
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通窍耳聋丸
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z22025612
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
通窍耳聋丸
|
河北永丰药业有限公司
|
国药准字Z13020411
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
通窍耳聋丸
|
神威药业（张家口）有限公司
|
国药准字Z13020940
|
12g
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
通窍耳聋丸
|
吉林十誉药业有限公司
|
国药准字Z22020425
|
60mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
通窍耳聋丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20055481
|
60mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700271
|
通窍耳聋丸
|
石家庄万和制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-02-18
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件河北省 EG706941261CN
|
查看 |
|
CYZS0500157
|
通窍耳聋丸
|
长春今来药业（集团）有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-12-27
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0600027
|
通窍耳聋丸
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-22
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA101752313CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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