麻仁滋脾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年11月29日

【药品名称】

通用名称: 麻仁滋脾丸
汉语拼音:Maren Zipi Wan

【注册商标】

奇特

【成份】

大黄(制)、火麻仁当归、姜厚朴、炒苦杏仁、麸炒枳实郁李仁白芍;辅料为蜂蜜

【性状】

本品为深棕色至黑褐色的大蜜丸;气微香,味苦。

【功能主治】

润肠通便,消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。
3.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装,9克/丸×10丸/盒。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版第二增补本

【批准文号】

国药准字Z15020251

【生产企业】

企业名称:内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
生产地址:赤峰市红山高新技术产业开发区
邮政编码:024000
电话号码:0476-8210939
传真号码:0476-8210939
网    址:www.nmtqzy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
麻仁滋脾丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:麻仁滋脾丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]润肠通便,消食导滞。用于胃肠积热、肠燥津伤所致的大便秘结、胸腹胀满、饮食无味、烦躁不宁、舌红少津。
[规格]每丸重9克
[用法用量]口服。一次1丸,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服。
[注意事项]
服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。
小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 17
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15020150
麻仁滋脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-06
国药准字Z12020011
麻仁滋脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z14020638
麻仁滋脾丸
大蜜丸每丸重9g
丸剂
山西旺龙药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z14020727
麻仁滋脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西天生制药有限责任公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z15021163
麻仁滋脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
包头中药有限责任公司
中药
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻仁滋脾丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z15020150
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-06
麻仁滋脾丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z12020011
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27
麻仁滋脾丸
山西旺龙药业集团有限公司
国药准字Z14020638
9g
丸剂
中国
在使用
2020-05-15
麻仁滋脾丸
山西天生制药有限责任公司
国药准字Z14020727
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-02
麻仁滋脾丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z15021163
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1409519
麻仁滋脾丸
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
补充申请
2015-04-02
2015-08-21
制证完毕-已发批件河北省 1044818346217
CYZB1109244
麻仁滋脾丸
赤峰天奇制药有限责任公司
补充申请
2012-06-19
2012-11-06
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EW313654340CS
查看
CYZB0806697
麻仁滋脾丸
赤峰天奇制药有限责任公司
补充申请
2008-11-07
2009-04-16
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF833348064CN
查看
CYZT1601105
麻仁滋脾丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2019-12-18
2020-02-24
已发件 山西省 1086639168333
查看
CBZR0900008
麻仁滋脾丸
赤峰天奇制药有限责任公司
复审
2009-07-16
2010-04-23
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF663182487CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品